Tinguri 1,5 mg/ml syrup

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Butamiratecitrate

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

R05DB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butamiratecitrate

Dosagem:

1,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

syrup

Data de autorização:

2016-10-05

Características técnicas

17. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TINGURI, SYRUP
0.
D.SP.NR.
29066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tinguri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml syrup indeholder 1,5 mg butamiratcitrat svarende til 0,924 mg
butamirat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml oral suspension indeholder 450 mg sorbitol.
1 ml oral suspension indeholder 125 mg glycerol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Syrup.
Farveløs eller lysegul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af non-produktiv hoste.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Anbefalet dosis – 15 ml op til 4 gange dagligt.
Behandling er begrænset til den symptomatiske periode.
_dk_hum_53446_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Der bør søges lægehjælp, hvis hosten varer længere end 4-5 dage,
eller hvis der udvikles
feber, dyspnø eller brystsmerter.
_Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_
Der er manglende data hos patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Patienter med
nyresygdom og/eller leversygdom kan have større risiko for
bivirkninger fra butamirat på
grund af akkumulering af lægemiddel og metabolit.
Administration
Tinguri syrup tages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Børn og unge under 18 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Før der udskrives en hostestillende behandling, bør årsagerne til
hosten undersøges for at
vurdere behovet for ætiologisk behandling. Hvis hosten varer ved
efter indtagelse af den
hostestillende behandling ved normal dosis, bør dosis ikke øges, i
stedet bør den kliniske
situation revurderes.
Hostestillende midler bør ikke anvendes i længerevarende perioder.
På grund af butamirats hæmning af hosterefleksen bør samtidig
administration af
slimopløsende medicin undgås, fordi dette kan føre til stagnation
af slim i luftvejene, der
øger risikoen for bronkospasmer og luftvejsi