Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
2care4 ApS
S01ED01
timolol maleate
1 mg/g
øjengel, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2012-05-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TIMOGEL 1 MG/G ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDERE Timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Timogel 3. Sådan skal du bruge Timogel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet. Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er overtryk i øjet (grøn stær og okulært overtryk). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TIMOGEL – hvis du er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) – hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste) – hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme) – hvis du ubehandlet fæokromocytom (overproduktion af et hormon, der forårsager svært forhøjet blodtryk i pulsårene) – h Soma hati kamili
22. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timogel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjengel i enkeltdosisbeholder (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos patienter med: - okulær hypertension - kronisk åbenvinklet glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Okulær anvendelse. VOKSNE Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede øje(øjne) 1 gang daglig om morgenen. ÆLDRE Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre. Ovennævnte anbefalede dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring. BØRN OG UNGE Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales derfor ikke til disse patienter. _dk_hum_49854_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med et eller flere andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske). Men det anbefales ikke at give en kombination af to betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4). Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel. Øjengelen skal være det præparat, som inddryppes til sidst. Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære tryk stabiliseres med Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte vurdering af det intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger. INDGIVELSESMÅDE Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken. En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne. Må kun anvendes én gang. _Patienterne skal vejledes om følgende:_ _ _ _ _ _ _ - kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller øjenlågene, - øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af enkeltdosisbeholderen, og beholderen skal bortskaffes efter anvendelse. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 Soma hati kamili