Timogel 1 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-05-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIMOGEL 1 MG/G ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDERE
Timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Timogel
3. Sådan skal du bruge Timogel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet.
Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er
overtryk i øjet (grøn stær og okulært overtryk).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIMOGEL
– hvis du er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et
af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
– hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom
astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom
som kan medføre
hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste)
– hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme)
– hvis du ubehandlet fæokromocytom (overproduktion af et hormon,
der forårsager svært forhøjet blodtryk i pulsårene)
– h

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos
patienter med:
-
okulær hypertension
-
kronisk åbenvinklet glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Okulær anvendelse.
VOKSNE
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede
øje(øjne) 1 gang daglig om
morgenen.
ÆLDRE
Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre.
Ovennævnte anbefalede
dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring.
BØRN OG UNGE
Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales
derfor ikke til disse
patienter.
_dk_hum_49854_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med
et eller flere
andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske).
Men det anbefales ikke at give en kombination af to
betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4).
Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel.
Øjengelen skal være det
præparat, som inddryppes til sidst.
Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære
tryk stabiliseres med
Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte
vurdering af det
intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger.
INDGIVELSESMÅDE
Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken.
En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
Må kun anvendes én gang.
_Patienterne skal vejledes om følgende:_
_ _
_ _
_ _
-
kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller
øjenlågene,
-
øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, og
beholderen skal bortskaffes efter anvendelse.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2