Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
BIOVET JSC
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200000UI
VÍA INTRAMUSCULAR
TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # TYL, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Porcino; Terneros
Tilosina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Terneros: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Terneros: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Terneros: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Terneros: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Enteritis hemorrágica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Cervicitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Terneros Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas
Autorizado, 580977 Autorizado, 580978 Autorizado, 580979 Autorizado, 580977 Suspenso, 580978 Suspenso, 580979 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO TILOSINA BIOVET JSC 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y POR- CINO. TILOSINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y Fabricante responsable de la liberación del lote Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgaria Representante del Titular Virbac España S.A Esplugues de Llobregat-08950 Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml Solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino. Tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 40 mg Líquido de color amarillo pálido a ámbar. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. BOVINO (ADULTO): - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. y necrobacilo- sis interdigital, es decir, panadizo o pododermatitis séptica . BOVINO (TERNEROS): - Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PORCINO: - Tratamiento de la neumonía enzoótica, la enteritis hemorrágica, la erisipela y la metritis. - Tratamiento de la artritis causada por _Mycoplasma_ y _Staphylococcus_ spp. OVINO Y CAPRINO: - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por microorganismos Gram positivos o _Mycoplasma _spp. _ Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml Solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol benzílico (E1519) 40 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido de color amarillo pálido a ámbar 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. BOVINO (ADULTO): - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. y necrobacilo- sis interdigital, es decir, panadizo o pododermatitis séptica. BOVINO(TERNEROS): - Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis. PORCINO: - Tratamiento de la neumonía enzoótica, la enteritis hemorrágica, la erisipela y la inflama- ción uterina. - Tratamiento de la artritis causada por Mycoplasma y Staphylococcus spp OVINO Y CAPRINO: - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por microorganismos Grampositivos o Mycoplasma spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caballos. La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, otros macrólidos o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su u Soma hati kamili