Tigecycline Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Tigecycline

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

J01AA12

INN (Jina la Kimataifa):

tigecycline

Kundi la matibabu:

Antibacterials süsteemseks kasutamiseks,

Eneo la matibabu:

Soft Tissue Infections; Intraabdominal Infections; Bacterial Infections; Skin Diseases, Infectious

Matibabu dalili:

Tygecycline Kokkuleppel on näidustatud täiskasvanutel ja lastel alates vanusest kaheksa aastat ravi järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1):Keeruline naha ja pehmete kudede infektsioonid (cSSTI), välja arvatud diabeetiline jalg infektsioonid (vt lõik 4. 4)Keeruline intra-kõhuõõne infektsioonid (cIAI)Tygecycline Accord tuleks kasutada ainult olukordades, kus alternatiivseid antibiootikumid ei sobi (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. Tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2020-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TIGECYCLINE ACCORD 50 MG INFUSIOONILAHUSE PULBER
tigetsükliin
ENNE RAVIMI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VÕI TEIE LAPSELE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tigecycline Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tigecycline Accord’i saamist
3.
Kuidas Tigecycline Accord’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tigecycline Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TIGECYCLINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tigecycline Accord on glütsüültsükliinide rühma kuuluv
antibiootikum, mille toime takistab
infektsiooni põhjustavate bakterite kasvu.
Arst määras teile või teie lapsele Tigecycline Accord’i, kuna
teil või teie vähemalt 8-aastasel lapsel on
järgmist tüüpi tõsine infektsioon:
•
tüsistunud infektsioonid nahal ja pehmetes kudedes (nahaalused koed),
v.a diabeetilised
jalainfektsioonid;
•
tüsistunud infektsioon kõhuõõnes.
Tigecycline Accord’i tohib kasutada ainult juhul, kui teie arst
arvab, et teised antibiootikumid ei ole
sobivad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TIGECYCLINE ACCORD’I SAAMIST
TIGECYCLINE ACCORD’I EI TOHI KASUTADA
•
kui te olete tigetsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui te olete allergiline tetratsükliinide klassi
kuuluvate antibiootikumide suhtes (nt
minotsükliin, doksütsükliin jt), võite olla allergiline ka
tigetsükliini suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE TIGECYCLINE ACCORD’I KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI
MEDITSIINIÕEGA:
•
Kui teil on halb või aeglane haavade paranemine.
•
Kui teil on kõhulahtisus, enne kui te
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tigecycline Accord 50 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml Tigecycline Accord’i viaal sisaldab 50 mg tigetsükliini.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml
10 mg tigetsükliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Oranž kook või pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tigecycline Accord on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates
8. aasta vanusest järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
•
naha- ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, välja arvatud
diabeetilised jalainfektsioonid
(vt lõik 4.4);
•
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid.
Tigecycline Accord’i tohib kasutada ainult juhtudel, kui teised
alternatiivsed antibiootikumid ei sobi
(vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud_
Algannusena on soovitatav kasutada 100 mg ja seejärel 5...14 päeva
vältel iga 12 tunni järel 50 mg.
_Lapsed ja noorukid (vanuses 8...17 aastat)_
Lapsed vanuses 8...12 aastat: 1,2 mg/kg tigetsükliini intravenoosselt
iga 12 tunni järel kuni
maksimaalse annuseni 50 mg iga 12 tunni järel 5...14 päeva jooksul.
Noorukid vanuses 12...18 aastat: 50 mg tigetsükliini iga 12 tunni
järel 5...14 päeva jooksul.
Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusest ja kohast ning patsiendi
ravivastusest.
_ _
_Eakad_
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Maksakahjustus_
3
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh aste A
ja Child-Pugh aste B) ei ole
annuse kohandamine vajalik.
Raske maksakahjustusega (Child-Pugh aste C) patsientidel (sh lapsed)
tuleb tigetsükliini annust
vähendada 50% võrra. Täiskasvanutel peab pärast löökannust 100
mg annust vähendama 25 mg-ni iga
12 tunni järel. Raske maksakahjustusega patsiente (Child-Pugh aste C)
tuleb ravida ett
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tigecycline

Tigecycline

ATC kanuni J01AA12

J01AA12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) tigecycline

tigecycline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tigecycline Accord

Tigecycline Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tigecycline Accord