Thymanax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

Agomelatīns

Inapatikana kutoka:

Servier (Ireland) Industries Ltd

ATC kanuni:

N06AX22

INN (Jina la Kimataifa):

Agomelatine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Depresijas traucējumi, Majors

Matibabu dalili:

Lielu depresijas epizožu ārstēšana pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2009-02-19

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
THYMANAX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Agomelatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Thymanax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Thymanax lietošanas
3.
Kā lietot Thymanax
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Thymanax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR THYMANAX
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Thymanax satur aktīvo vielu agomelatīnu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antidepresantiem.
Thymanax Jums ir nozīmēts depresijas ārstēšanai.
Thymanax lieto pieaugušajiem.
Depresija ir ilgstošas garastāvokļa pārmaiņas, kas ietekmē
ikdienas dzīvi. Katram cilvēkam depresijas
simptomi ir atšķirīgi, bet bieži novēro grūtsirdību,
mazvērtības sajūtu, intereses zudumu par iemīļotām
aktivitātēm, miega traucējumus, kavēšanas sajūtu, trauksmes
sajūtu, ķermeņa masas pārmaiņas.
Paredzamais ieguvums no Thymanax ir ar depresiju saistīto simptomu
mazināšana un pakāpeniska
izzušana.
2.
KAS JĀZINA PIRMS THYMANAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET THYMANAX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret agomelatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
JA JŪSU AKNAS NEDARBOJAS PIENĀCĪGI (AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI);
-
ja lietojat fluvoksamīnu (citas zāles, ko lieto depresijas
ārstēšanai) vai ciprofloksac
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Thymanax 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg agomelatīna (
_agomelatinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 61,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Oranži-dzeltena, iegarena, 9,5 mm gara, 5,1 mm plata apvalkotā
tablete ar zilu kompānijas logo uzdruku
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Thymanax indicēts depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā, lietojot iekšķīgi
pirms naktsmiera. Pēc 2 nedēļām, ja nav
simptomātiskās uzlabošanās, devu var palielināt līdz 50 mg vienu
reizi dienā, t.i. divas 25 mg tabletes,
lietojot vienā reizē pirms naktsmiera.
Pieņemot lēmumu par devas palielināšanu, ir jāapsver augstāks
transamināžu līmeņa paaugstināšanās
risks. Jebkura devas palielināšana līdz 50 mg ir jāveic,
izvērtējot katra pacienta ieguvumu / riska attiecību
individuāli un veicot stingru aknu funkcionālo testu kontroli.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas visiem pacientiem jāveic aknu
funkcionālie testi. Ārstēšanu nedrīkst uzsākt,
ja transamināžu līmenis pārsniedz normas augšējo robežvērtību
vairāk nekā 3 reižu (skatīt 4.3. un
4.4. apakšpunktu).
Ārstēšanas laikā ir jāveic transamināžu līmeņa uzraudzība:
periodiski jānosaka transamināžu līmenis pēc
apmēram trīs nedēļām, sešām nedēļām (akūtā perioda
beigās), pēc divpadsmit un divdesmit četrām
nedēļām (uzturošā perioda beigās), kā arī tad, ja ir klīniski
nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ārstēšana jāpārtrauc, ja transamināžu līmenis pārsniedz
normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Palielinot dev
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Agomelatīns

Agomelatīns

ATC kanuni N06AX22

N06AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Servier (Ireland) Industries Ltd

Servier (Ireland) Industries Ltd

INN (Jina la Kimataifa) Agomelatine

Agomelatine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-08-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Thymanax Agomelatīns Agomelatine

Thymanax Agomelatīns Agomelatine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Thymanax