Thorinane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

enoxaparin-nátrium

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

B01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

enoxaparin sodium

Kundi la matibabu:

Antitrombotikus szerek

Eneo la matibabu:

Vénás thromboembolia

Matibabu dalili:

Thorinane jelzi, hogy a felnőttek számára: - Profilaxis a vénás tromboembólia, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ortopéd -, általános, illetve onkológiai műtét. - Profilaxis a vénás tromboembólia a beteg ágyhoz kötött miatt akut betegségek, beleértve az akut szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, súlyos fertőzések, valamint súlyosbodása a reumás betegségek okoz, immobilizáció a beteg (érvényes erőssége 40 mg/0. 4 mL). - Kezelés, a mélyvénás trombózis (DVT), bonyolult vagy egyszerű által tüdőembólia. - Kezelés, instabil angina illetve nem-Q hullámú miokardiális infarktus, együtt acetilszalicilsav (ASA). - Kezelés az akut ST elevációval járó myocardialis infarctus (STEMI), beleértve a betegek, akik úgy kezelik, konzervatív vagy, aki később percutan coronaria angioplastica (érvényes erőssége 60 mg/0. 6 mL-es, 80 mg/0. 8 mL-es, illetve 100 mg/1 mL). - Vérrög megelőzés az extracorporalis keringés során hemodialízis. Megelőzés, kezelés különböző betegségek kapcsolódó vérrögök felnőttek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2016-09-14

Taarifa za kipeperushi

                                141
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
142
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THORINANE 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
enoxaparin-nátrium
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thorinane és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thorinane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thorinane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THORINANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis
molekulatömegű heparinok (LMWH-k)
csoportjába tartozik.
A THORINANE (és egyéb elnevezésekegyéb elnevezések) kétf
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 20 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-benzil-
észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thorinane felnőttek számára javallt: _ _

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és
magas kockázatú műtéti
beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és
általános sebészetre, beleértve a daganatok
műtéti eltávolítását is.

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut
betegségben (mint pl. akut
szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések
vagy rheumás megbetegedések)
szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás
korlátozása esetén, ami a vénás
tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.

Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE)
kezelésére, kivéve a valószínűleg
trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő
tüdőembóliát.

Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az
extrakorporális keringésben.

Akut
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi enoxaparin-nátrium

enoxaparin-nátrium

ATC kanuni B01AB05

B01AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (Jina la Kimataifa) enoxaparin sodium

enoxaparin sodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Thorinane enoxaparin-nátrium sodium

Thorinane enoxaparin-nátrium sodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Thorinane