Thiogamma Turbo-Set

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

tioktinska kiselina

Inapatikana kutoka:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ATC kanuni:

A16AX01

INN (Jina la Kimataifa):

tioktinska kiselina

Vitengo katika mfuko:

rastvor za infuziju; 600mg/50mL; bočica, 10x50mL

Dawa ya aina:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0089123

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2022-04-18

Taarifa za kipeperushi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
THIOGAMMA
®
TURBO-SET, 600 MG/50 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
tioktinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thiogamma Turbo-Set i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Thiogamma Turbo-Set
3.
Kako se primenjuje lek Thiogamma Turbo-Set
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thiogamma Turbo-Set
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK THIOGAMMA TURBO-SET I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thiogamma Turbo-Set. Ona
predstavlja sopstveni proizvod
čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke procese
u organizmu. Tioktinska kiselina
takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od
dejstva reaktivnih proizvoda razgradnje.
Lek
Thiogamma
Turbo-Set
se
koristi
za
lečenje
simptoma
periferne
(senzomotorne)
dijabetesne
polineuropatije (senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz
peckanje,
bol, utrnulost, osećaj mravinjanja,
koji se javljaju usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od
dijabetesa).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK THIOGAMMA TURBO-SET
LEK THIOGAMMA TURBO-SET NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Lek Thiogamma Turbo-Set nije namenjen za primenu kod dece i
adolescenata, jer nema k

Tabia za bidhaa

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thiogamma
®
Turbo-Set, 600 mg/50 mL, rastvor za infuziju
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica od 50 mL rastvora za infuziju sadrži 600 mg tioktinske
kiseline u obliku 1167,7 mg meglumin
soli tioktinske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar sterilni vodeni rastvor za infuziju, žute do žuto-zelene
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod teških (veoma izraženih) simptoma dijabetesne polineuropatije,
kod odraslih se preporučuje intravenska
primena 600 mg tioktinske kiseline/dan (što odgovara jednoj bočici
leka Thiogamma Turbo-Set).
Način primene i dužina trajanja terapije
Kod odraslih, u početnoj fazi
terapije tokom perioda od 2-4 nedelje, preporučuje se primena
rastvora za
infuziju jednom dnevno, parenteralno (intravenska infuzija).
Intravenska primena infuzije je spora i
sadržaj je potrebno primeniti
u trajanju od najmanje 30 minuta.
Primena infuzije se vrši direktno iz bočice sa rastvorom za infuziju
pomoću standardnog infuzionog seta uz
upotrebu priložene kesice za zaštitu od svetlosti. Zbog osetljivosti
aktivne supstance na svetlost, bočicu sa
rastvorom za infuziju treba izvaditi iz kartonske kutije tek
neposredno pre primene. Potrebno je osigurati da
je vreme trajanja infuzije najmanje 30 minuta.
Nakon završetka infuzione terapije, za nastavak terapije preporučuje
se uzimanje dnevne doze od 300 mg do
600 mg tioktinske kiseline u vidu oralnih farmaceutskih oblika.
Optimalna terapija dijabetesa predstavlja osnovnu terapiju dijabetesne
polineuropatije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Thiogamma Turbo-Set je kontraidikovana kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na
tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.
2 od 6
Lek Thiogamma Turbo-Set nije namenjen za