Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tioktinska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
A16AX01
tioktinska kiselina
rastvor za infuziju; 600mg/50mL; bočica, 10x50mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 0089123
REGISTRACIJA
2022-04-18
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK THIOGAMMA ® TURBO-SET, 600 MG/50 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU tioktinska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Thiogamma Turbo-Set i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Thiogamma Turbo-Set 3. Kako se primenjuje lek Thiogamma Turbo-Set 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Thiogamma Turbo-Set 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK THIOGAMMA TURBO-SET I ČEMU JE NAMENJEN Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thiogamma Turbo-Set. Ona predstavlja sopstveni proizvod čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke procese u organizmu. Tioktinska kiselina takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od dejstva reaktivnih proizvoda razgradnje. Lek Thiogamma Turbo-Set se koristi za lečenje simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije (senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz peckanje, bol, utrnulost, osećaj mravinjanja, koji se javljaju usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od dijabetesa). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK THIOGAMMA TURBO-SET LEK THIOGAMMA TURBO-SET NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Lek Thiogamma Turbo-Set nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata, jer nema k Lue koko asiakirja
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Thiogamma ® Turbo-Set, 600 mg/50 mL, rastvor za infuziju INN: tioktinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica od 50 mL rastvora za infuziju sadrži 600 mg tioktinske kiseline u obliku 1167,7 mg meglumin soli tioktinske kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar sterilni vodeni rastvor za infuziju, žute do žuto-zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod teških (veoma izraženih) simptoma dijabetesne polineuropatije, kod odraslih se preporučuje intravenska primena 600 mg tioktinske kiseline/dan (što odgovara jednoj bočici leka Thiogamma Turbo-Set). Način primene i dužina trajanja terapije Kod odraslih, u početnoj fazi terapije tokom perioda od 2-4 nedelje, preporučuje se primena rastvora za infuziju jednom dnevno, parenteralno (intravenska infuzija). Intravenska primena infuzije je spora i sadržaj je potrebno primeniti u trajanju od najmanje 30 minuta. Primena infuzije se vrši direktno iz bočice sa rastvorom za infuziju pomoću standardnog infuzionog seta uz upotrebu priložene kesice za zaštitu od svetlosti. Zbog osetljivosti aktivne supstance na svetlost, bočicu sa rastvorom za infuziju treba izvaditi iz kartonske kutije tek neposredno pre primene. Potrebno je osigurati da je vreme trajanja infuzije najmanje 30 minuta. Nakon završetka infuzione terapije, za nastavak terapije preporučuje se uzimanje dnevne doze od 300 mg do 600 mg tioktinske kiseline u vidu oralnih farmaceutskih oblika. Optimalna terapija dijabetesa predstavlja osnovnu terapiju dijabetesne polineuropatije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena leka Thiogamma Turbo-Set je kontraidikovana kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 6 Lek Thiogamma Turbo-Set nije namenjen za Lue koko asiakirja