Thioctacid 600 T

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

tioktinska kiselina

Inapatikana kutoka:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC kanuni:

A16AX01

INN (Jina la Kimataifa):

tioktinska kiselina

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 25mg/mL; ampula, 5x24mL

Dawa ya aina:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1089124

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-05-26

Taarifa za kipeperushi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
THIOCTACID
®
600 T, 25 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
tioktinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thioctacid 600 T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Thioctacid 600 T
3.
Kako se primenjuje lek Thioctacid 600 T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thioctacid 600 T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK THIOCTACID 600 T I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thioctacid 600 T. Ona
predstavlja normalan proizvod
čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke funkcije
organizma. Tioktinska kiselina
takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od
reaktivnih proizvoda razgradnje.
Upotreba:
Lek Thioctacid 600 T se koristi u terapiji simptoma periferne
(senzomotorne) dijabetesne polineuropatije
(senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz peckanje, bol,
utrnulost, osećaj mravinjanja, koji se javljaju
usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od dijabetesa).
Lek je namenjen samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK THIOCTACID 600 T
LEK THIOCTACID 600 T NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Upozorenje:
Lek Thioctacid 600 T se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata, s
o

Tabia za bidhaa

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thioctacid
®
600 T, 25 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (24 mL rastvora za injekciju) sadrži 600 mg tioktinske
kiseline (u obliku 952,3 mg trometamol
soli tioktinske kiseline).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor žuto-zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za terapiju simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije kod odraslih, preporučena dnevna
doza je 24 mL rastvora za injekciju (što odgovara 600 mg tioktinske
kiseline/dnevno).
Rastvor za injekciju se primenjuje intravenski u periodu od 2-4
nedelje tokom početne faze lečenja.
Intravenska primena može biti obavljena ubrizgavanjem nerazblaženog
rastvora pomoću šprica za injekcije u
vremenskom periodu, ne kraćem od 12 minuta. Nakon razblaživanja leka
Thioctacid 600 T sa 100 – 250 mL
0,9 % rastvora natrijum-hlorida, lek se takođe može primeniti u vidu
kratkotrajne infuzije, u vremenskom
periodu ne kraćem od 12 minuta.
S obzirom na to da je aktivna supstanca fotosenzitivna, kratkotrajna
infuzija treba da se pripremi neposredno
pre upotrebe. Infuzioni rastvor se mora zaštititi od svetla (npr. uz
pomoć aluminijumske folije). Kada se
zaštiti od svetlosti, infuzioni rastvor je stabilan 6 sati. Posebno
se mora obratiti pažnja na činjenicu da
TRAJANJE PRIMENE INFUZIJE NE SME BITI KRAĆE OD 12 MINUTA.
Preporučeno je da dalje lečenje treba nastaviti uzimanjem 300 mg do
600 mg tioktinske kiseline u
farmaceutskom obliku za peroralnu upotrebu.
Osnova lečenja dijabetesne polineuropatije jeste optimalna kontrola
dijabetesa.
_Primena kod dece i adolescenata_
Primena leka Thioctacid 600 T kod dece i adolescenata je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3.).
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Thioctacid 600 T je kontrai