Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09GX01
Thallium (Tl-201) Chloride
37 MBq/ml
Oplossing voor injectie
Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml
Intraveneus gebruik
Thallium (201Tl) Chloride
CTI-code: 340365-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml (370 (370) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336294 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340365-04 - De grootte van de verpakking: 5.8 ml (213 (213) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340365-03 - De grootte van de verpakking: 2.3 ml (85 (85) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340365-02 - De grootte van de verpakking: 1.7 ml (63 (63) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-04-29
Thallous chloride SKP 17apr2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thallous (Tl-201) chloride Curium 37 MBq/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thallium-201 als thallium (Tl-201) chloride 37 MBq/ml De specifieke activiteit is groter dan 18,5 GBq /mg Thallium. Tl-201 vervalt tot Hg-201 door elektronenvangst met een halfwaardetijd van 73,1 uur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Myocardscintigrafie ter beoordeling van de coronaire perfusie en de kwaliteit van de cellen: ischemische hartaandoening, cardiomyopathieën, myocarditis, contusus van de hartspier en secundaire hartlesies. Scintigrafie van de spieren: spierdoorbloeding bij perifere vaatstoornissen. Bijschildklierscintigrafie. Visualisatie van thalliumopnemende tumoren in verschillende organen, met name voor hersentumoren en schildkliertumoren en metastasen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en ouderen_ Intraveneuze injectie van 0,74 tot 1,11 MBq/kg thallium (Tl-201)-chloride oplossing voor injectie. Deze activiteit kan met 50% worden verhoogd als SPECT-beeldvorming in aanmerking komt tot een maximale activiteit van 110 MBq. WIJZE VAN TOEDIENING Voor meerdere doseringen. Toediening door intraveneuze injectie. Voor instructies over bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 12. Voor voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4. BEELDVORMING _Myocardscintigrafie_ Aanbevolen wordt vier uur voor het onderzoek te vasten. 16 CON 8103 Belgium SPC(NL) 15052019_tc 1/8 Thallous chloride SKP 17apr2019 Een Thallium (Tl-201)-chloride injectie kan worden gegeven hetzij in rust hetzij tijdens interventietests: de conventionele inspanningstest of een soortgelijke test als elektrostimulatie of een farmacologische test. De eerste Soma hati kamili
Thallous chloride SKP 31okt2022 SEHxxxxWS540 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thallous (Tl-201) chloride Curium 37 MBq/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 37 MBq thallium (Tl-201)-chloride op activiteitsreferentietijdstip. De specifieke activiteit is groter dan 18,5 GBq/mg thallium. Tl-201 vervalt tot Hg-201 door elektronenvangst met een halfwaardetijd van 3,04 dagen. De energieën van de belangrijkste uitgezonden gammastralen zijn 167 keV (10%) en 135 keV (2,6%). De energieën van röntgenstraling zijn 69 tot 83 keV. Hulpstof met bekend effect: Elke ml Thallous (Tl-201) chloride Curium 37 MBq/ml oplossing voor injectie bevat 3,5 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing met een pH-waarde van 4.0 tot 7.0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Thallous (Tl-201) chloride Curium 37 MBq/ml oplossing voor injectie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: Myocardscintigrafie ter beoordeling van de coronaire perfusie en de kwaliteit van de cellen: ischemische hartaandoening, cardiomyopathieën, myocarditis, contusus van de hartspier en secundaire hartlesies. Scintigrafie van de spieren: spierdoorbloeding bij perifere vaatstoornissen. Bijschildklierscintigrafie. Visualisatie van thalliumopnemende tumoren in verschillende organen, met name voor hersentumoren en schildkliertumoren en metastasen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en ouderen_ De aanbevolen activiteit voor een patiënt met gemiddeld gewicht (70 kg) is 50 tot 80 MBq thallium (Tl- 201)-chloride oplossing, toegediend via intraveneuze injectie tijdens inspanning of in rust. Deze activiteit kan met 50% worden verhoogd als SPECT-beeldvorming in aanmerking komt tot een maximale activiteit van 110 MBq. Een aanvullende injectie van 40 MBq in rust kan overw Soma hati kamili