Thalidomide Lipomed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

Η θαλιδομίδη

Inapatikana kutoka:

Lipomed GmbH

ATC kanuni:

L04AX02

INN (Jina la Kimataifa):

thalidomide

Kundi la matibabu:

Ανοσοκατασταλτικά

Eneo la matibabu:

Πολλαπλό μυέλωμα

Matibabu dalili:

Thalidomide Lipomed in combination with melphalan and prednisone is indicated as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. Thalidomide Lipomed is prescribed and dispensed in accordance with the Thalidomide Lipomed Pregnancy Prevention Programme (see section 4.

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2022-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                36
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
THALIDOMIDE LIPOMED 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
θαλιδομίδη
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η ΘΑΛΙΔΟΜΊΔΗ ΠΡΟΚΑΛΕΊ ΣΥΓΓΕΝΕΊΣ
ΑΝΩΜΑΛΊΕΣ ΚΑΙ ΘΆΝΑΤΟ ΤΟΥ ΕΜΒΡΎΟΥ. ΜΗΝ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΘΑΛΙΔΟΜΊΔΗ ΕΆΝ ΕΊΣΤΕ ΈΓΚΥΟΣ Ή ΜΠΟΡΕΊ
ΝΑ ΜΕΊΝΕΤΕ ΈΓΚΥΟΣ. ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΑΚΟΛΟΥΘΕΊΤΕ ΤΙΣ ΣΥΜΒΟΥΛΈΣ
ΑΝΤΙΣΎΛΛΗΨΗΣ ΠΟΥ ΣΑΣ ΈΧΕΙ ΔΏΣΕΙ Ο
ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
­
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
­
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
­
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
­
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Thalidomide Lipomed 100 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 100 mg
θαλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική (100 mg ανά
επικαλυμμένο δισκίο), σακχαρόζη (81 mg
ανά επικαλυμμένο
δισκίο)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Λευκά, στρογγυλά, κυρτά επικαλυμμένα
με ζάχαρη δισκία με διάμετρο περίπου
10,2 mm και πάχος
περίπου 5,5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Thalidomide Lipomed, σε συνδυασμό με
μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ενδείκνυται
ως θεραπεία
πρώτης γραμμής σε ασθενείς που
πάσχουν από πολλαπλό μυέλωμα για το
οποίο δεν έχουν λάβει
θεραπεία, ηλικίας ≥ 65 ετών ή στους
οποίους δεν ενδείκνυται υψηλή δόση
χημειοθεραπείας.
Το Thalidomide Lipomed συνταγογραφείται και
διανέμεται σύμφωνα με το Πρόγραμμα
Πρόληψης
Εγκυμοσύνης του Thalidomide Lipomed (βλ.
παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να
παρακολουθείται υπό την επίβλεψη
ιατρών ειδικευμένων στη
διαχείριση ανοσορρυθμιστικών ή
χ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Η θαλιδομίδη

Η θαλιδομίδη

ATC kanuni L04AX02

L04AX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Lipomed GmbH

Lipomed GmbH

INN (Jina la Kimataifa) thalidomide

thalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Thalidomide Lipomed θαλιδομίδη

Thalidomide Lipomed θαλιδομίδη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Thalidomide Lipomed