Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Testosteron 10 mg/g
Endo Ventures Ltd.
G03BA03
Testosterone
50 mg
Gel voor transdermaal gebruik
Testosteron 50 mg
Transdermaal gebruik
Testosterone
CTI-code: 269595-04 - De grootte van de verpakking: 90 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3465978 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269595-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2194041 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269595-02 - De grootte van de verpakking: 14 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269595-01 - De grootte van de verpakking: 7 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-12-20
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TESTIM 50 MG TRANSDERMALE GEL Testosteron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Testim 50 mg transdermale gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Testim 50 mg transdermale gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Testim 50 mg transdermale gel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Testim 50 mg transdermale gel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TESTIM 50 MG TRANSDERMALE GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Testim is een doorzichtige gel die testosteron bevat. Testosteron is een mannelijk hormoon. De gel wordt op uw huid (schouders en/of bovenarmen) aangebracht en geeft testosteron door de huid heen aan uw lichaam af. Nadat Testim door uw huid opgenomen is, wordt het afgestaan aan uw bloedstroom en helpt het uw testosterongehalte op een normaal niveau te brengen. Het soort testosteron dat door Testim aan uw lichaam wordt afgestaan, is hetzelfde testosteron dat door uw lichaam wordt geproduceerd. Testim wordt gebruikt om het testosteron aan te vullen bij mannen die te weinig of geen natuurlijk testosteron hebben, een aandoening met de naam hypogonadisme. Testosteron wordt van nature in uw lichaam door de testikels aangemaakt en helpt het lichaam bij het produceren van sperma en het ontwikkelen en in stand houden van de mannelijke geslachtskenmerken zoals een lage stem en lichaamsbeharing. Testosteron is Soma hati kamili
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Testim 50 mg transdermale gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén verpakking voor éénmalig gebruik van 5 g bevat 50 mg testosteron. Hulpstof met bekend effect: 5 g bevat 0,25 g propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Transdermale gel. Een heldere tot doorschijnende gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen_ De aanbevolen startdosis Testim is 50 mg testosteron per dag (1 tube). Dosistitratie moet gebaseerd zijn op de serumtestosteronspiegels of op het aanhouden van klinische tekenen en symptomen in verband met testosterondeficiëntie. Om na te gaan of een goede testosteronconcentratie bereikt is, dient 7-14 dagen na aanvang van de therapie de testosteronconcentratie te worden bepaald in serum dat vroeg in de ochtend en vóór het aanbrengen van de volgende dosis wordt afgenomen. Er is op dit ogenblik geen consensus over leeftijdspecifieke testosteronspiegels. Men neemt aan dat de normale serumtestosteronspiegel voor jonge eugonadale mannen ongeveer 300 – 1000 ng/dl (10,4 – 34,6 nmol/l) bedraagt. Toch moet rekening gehouden worden met lagere fysiologische testosteronspiegels naarmate de leeftijd stijgt. Als de testosteronconcentratie in serum lager is dan de ondergrens van de referentiewaarden, mag de dagelijkse dosis testosteron worden opgehoogd van eenmaal daags 50 mg (één tube) tot eenmaal daags 100 mg (twee tubes). De duur van de behandeling en de frequentie van volgende testosteronbepalingen dienen door de arts te worden vastgesteld. Niet-geviriliseerde patiënten kunnen waar nodig gedurende langere tijd met één tube worden behandeld voordat de dosis wordt opgehoogd. Het is op elk moment tijdens de behan Soma hati kamili