Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TESTOSTERONE
THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED
G03BA03
TESTOSTERONE
"20 MG/G GEL TRANSDERMICO" 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE; "20 MG/G GEL TRANS
M
TESTOSTERONE
045567017 - 20 MG/G GEL TRANSDERMICO 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE - Autorizzato; 045567029 - 20 MG/G GEL TRANSDERMICO 3X1 CONTENITORI MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore TESTAVAN 20 mg/g gel transdermico testosterone Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è TESTAVAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TESTAVAN 3. Come usare TESTAVAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TESTAVAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è TESTAVAN e a che cosa serve Che cos’è TESTAVAN TESTAVAN è un gel trasparente che contiene testosterone, un ormone maschile prodotto naturalmente dall’organismo. TESTAVAN serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti quando non producono sufficiente testosterone naturale, questa condizione viene chiamata “ipogonadismo”. Il farmaco aiuta a portare il suo testosterone a livelli normali. Cosa fa il testosterone Il testosterone viene prodotto naturalmente nei testicoli. - Favorisce la produzione degli spermatozoi e lo sviluppo e il mantenimento dei caratteri maschili, come la voce profonda e i peli corporei. - E’ necessario per una funzione sessuale e uno stimolo sessuale normali. - Favorisce il mantenimento della massa e della forza muscolare. A cosa serve TESTAVAN TESTAVAN è usato negli uomini per la terapia sostitutiva del testosterone per il trattamento di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprend Soma hati kamili
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TESTAVAN 20 mg/g gel transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di gel contiene 20 mg di testosterone. Un’attivazione della pompa rilascia 1,15 g (1,25 mL) di gel equivalenti a 23 mg di testosterone. Eccipiente con effetto noto: un grammo di gel contiene 0,2 g di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel transdermico. Gel omogeneo da trasparente a leggermente opalescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Terapia sostitutiva del testosterone in uomini adulti con ipogonadismo, quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Uomini adulti La dose iniziale raccomandata di TESTAVAN è pari a 23 mg di testosterone (un’erogazione della pompa) una volta al giorno. Per assicurare che il dosaggio sia corretto, le concentrazioni sieriche di testosterone devono essere misurate periodicamente e la dose deve essere titolata per mantenere i livelli eugonadici di testosterone nel siero (vedere paragrafo 4.4). Il livello di testosterone sierico deve essere misurato 2-4 ore dopo la somministrazione, approssimativamente 14 giorni e 35 giorni dopo l'inizio del trattamento o dopo un aggiustamento della dose. Se la concentrazione sierica di testosterone è inferiore a 17,3 nmol/L (500 ng/dL), la dose giornaliera di TESTAVAN può essere aumentata di 1 erogazione della pompa. Se la concentrazione sierica di testosterone supera i 36,4 nmol/L (1050 ng/dL), la dose giornaliera di TESTAVAN può essere diminuita di 1 erogazione della pompa. La titolazione della dose deve essere basata sia sui livelli sierici di testosterone che sull’ esistenza di segni clinici e sintomi correlati alla carenza di testosterone. Anziani Stessa dose degli adulti. Occorre tuttavia tenere conto che i livelli di testosterone sono fisiologicamente più bassi con l'aumentare dell'età (vedere paragrafo 4.4). Dose mas Soma hati kamili