TESTAVAN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

TESTOSTERONE

متاح من:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

ATC رمز:

G03BA03

INN (الاسم الدولي):

TESTOSTERONE

الوحدات في الحزمة:

"20 MG/G GEL TRANSDERMICO" 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE; "20 MG/G GEL TRANS

الفئة:

M

المجال العلاجي:

TESTOSTERONE

ملخص المنتج:

045567017 - 20 MG/G GEL TRANSDERMICO 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE - Autorizzato; 045567029 - 20 MG/G GEL TRANSDERMICO 3X1 CONTENITORI MULTIDOSE DA 85,5 G/56 DOSI IN PP CON POMPA DOSATRICE E APPLICATORE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TESTAVAN 20 mg/g gel transdermico
testosterone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo
4).
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è TESTAVAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TESTAVAN
3.
Come usare TESTAVAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TESTAVAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è TESTAVAN e a che cosa serve
Che cos’è TESTAVAN
TESTAVAN è un gel trasparente che contiene testosterone, un ormone
maschile prodotto
naturalmente dall’organismo.
TESTAVAN serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti quando
non producono
sufficiente testosterone naturale, questa condizione viene chiamata
“ipogonadismo”. Il
farmaco aiuta a portare il suo testosterone a livelli normali.
Cosa fa il testosterone
Il testosterone viene prodotto naturalmente nei testicoli.
-
Favorisce la produzione degli spermatozoi e lo sviluppo e il
mantenimento dei caratteri
maschili, come la voce profonda e i peli corporei.
-
E’ necessario per una funzione sessuale e uno stimolo sessuale
normali.
-
Favorisce il mantenimento della massa e della forza muscolare.
A cosa serve TESTAVAN
TESTAVAN è usato negli uomini per la terapia sostitutiva del
testosterone per il trattamento
di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone
(ipogonadismo maschile).
Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni
del testosterone nel
sangue e deve comprend

خصائص المنتج

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TESTAVAN 20 mg/g gel transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di gel contiene 20 mg di testosterone. Un’attivazione
della pompa rilascia 1,15 g
(1,25 mL) di gel equivalenti a 23 mg di testosterone.
Eccipiente con effetto noto: un grammo di gel contiene 0,2 g di
glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel transdermico.
Gel omogeneo da trasparente a leggermente opalescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia sostitutiva del testosterone in uomini adulti con
ipogonadismo, quando il deficit di
testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi
biochimiche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Uomini adulti
La dose iniziale raccomandata di TESTAVAN è pari a 23 mg di
testosterone (un’erogazione
della pompa) una volta al giorno. Per assicurare che il dosaggio sia
corretto, le concentrazioni
sieriche di testosterone devono essere misurate periodicamente e la
dose deve essere titolata
per mantenere i livelli eugonadici di testosterone nel siero (vedere
paragrafo 4.4).
Il livello di testosterone sierico deve essere misurato 2-4 ore dopo
la somministrazione,
approssimativamente 14 giorni e 35 giorni dopo l'inizio del
trattamento o dopo un
aggiustamento della dose. Se la concentrazione sierica di testosterone
è inferiore a 17,3
nmol/L (500 ng/dL), la dose giornaliera di TESTAVAN può essere
aumentata di 1 erogazione
della pompa. Se la concentrazione sierica di testosterone supera i
36,4 nmol/L (1050 ng/dL),
la dose giornaliera di TESTAVAN può essere diminuita di 1 erogazione
della pompa.
La titolazione della dose deve essere basata sia sui livelli sierici
di testosterone che sull’
esistenza di segni clinici e sintomi correlati alla carenza di
testosterone.
Anziani
Stessa dose degli adulti. Occorre tuttavia tenere conto che i livelli
di testosterone sono
fisiologicamente più bassi con l'aumentare dell'età (vedere
paragrafo 4.4).
Dose mas