Tesavel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2012

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, Tesavel ir norādīts, lai uzlabotu glycaemic kontrole:kā monotherapy:pacientiem nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrošanu, vieni un kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus metformīns vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;sulfonilurīnvielas pamata, kad diētu un vingrošanu, plus maksimālā pieļaujama devu sulfonilurīnvielas pamata, vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli un, ja metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai neiecietība;a PPARy agonistu (i. a thiazolidinedione), kad izmantot PPARy agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus PPARy agonistu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kā triple dobuma terapija kombinācijā witha sulfonilurīnvielas pamata, un metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus dual terapija ar šiem līdzekļiem, nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;peroxisome-proliferator aktivizēts receptoru-gamma (PPARy) agonistu un metformīns, kad izmantot PPARy agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus dual terapija ar šiem līdzekļiem, nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic. Tesavel ir arī norādīts, kā pievienot uz insulīnu (ar vai bez metformīns) tad, ja diēta un fiziskā plus stabilu devu insulīna nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2008-01-10

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
36
LIET
ošanas instrukcija: informācija pacientam
TESAVEL 25 MG A
pvalkotās tabletes
TESAVEL 50
mg apvalkotās table
TES
TESAVEL 100
mg apvalkotās t
ABLETES
sitagliptin
PIRMS
zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur
Jums svarīgu informāciju
.
-
S
aglabājiet šo instrukciju
!
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam
, farmaceitam vai m
edmāsai
.
-
Šīs zāles ir parakstītas
tikai
Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem
cilvēkiem i
r
līdzīgas slimības pazīmes
.
-
Ja Jums rodas jebkādas b
laku
sparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tesavel
un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums
jāzi
na pirms Tesavel
lietošanas
3.
Kā lietot
Tesavel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
Tesavel
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR TESAVEL
un kādam nolūkam
TO LIETO
Tesavel s
atur aktīvo vielu sitagliptīnu
, kas ir
zāļu
grupas, k
o sauc par DPP
-
4 inhibitoriem
(dipeptid
ilpeptidāzes
-
4 inhibitoriem),
l
īdzeklis
, kas pazemina cuku
ra līmeni asinīs pieauguš
ajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles
, l
ai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk
augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles
var lietot vienas
paš
as vai
kombinācijā ar dažām citām
zālēm
(insul
īnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai
glitazoniem)
, k
as pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta
ārstēšanai
vienlaikus ar uztura un fizisko
vingrinājum
u p
lā
nu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cuk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I
PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tesavel 25
mg apvalkotās tabletes
Tesavel 50
mg apvalkotās tabletes
Tesavel 100
mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tesavel 25
mg apvalkotās tabletes
Katra
tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 25
mg sitagliptīna (
sitagliptin).
Tesavel 50
mg apvalkotās tabletes
Katra
tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst
50
mg sitagliptīna (
sitagliptin).
Tesavel 100 mg apval
kotās tabletes
Katra
tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst
100
mg sitagliptīna (
sitagliptin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
.
Tesavel 25
mg apvalkotās tablet
es
Apaļa,
rozā apvalkotā tablete ar “221” vienā pusē.
Tesavel 50
mg apvalkotās
tabletes
Apaļa, gaišas smilškrāsas apvalkotā tablete ar “112” vienā
pusē.
Tesavel 100
mg apvalkotās tablet
es
Apaļa, sm
il
škrāsas apvalkotā tablete ar “277” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ
INFO
RMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
P
ieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Tesavel
indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
:
kā monoterapija
:
•
pacientiem, kuriem
tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu ko
ntroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju
vai
nepanesības
dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama
terapija
kopā ar
:
•
metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli
;
•
sulfoni
lurīnvi
elas at
vasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
augstāko
pieļaujamo sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli un ja metformīns ir neatbilstošs
kontrindikāciju un nepanesī
bas
dēļ;
•
peroksisomu
proliferāciju aktivējoša gamma receptora (
PPAR

)
agonistu (piemēram,
tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem PPAR
agonista lietošana
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin

sitagliptin

ATC kanuni A10BH01

A10BH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin

sitagliptin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tesavel sitagliptin

Tesavel sitagliptin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tesavel