Terramycin 463,3 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Zoetis Österreich GmbH

ATC kanuni:

QG51AA01

INN (Jina la Kimataifa):

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Vitengo katika mfuko:

10 Stück

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Eneo la matibabu:

Antibiotics

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

1964-10-09

Taarifa za kipeperushi

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Terramycin 463,3 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Farmasierra
Carretera de Irun, km 26.200
28700 San Sebastian de los Reyes
Spain
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin 463,3 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
Oxytetracyclin-HCl
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin
463,3 mg
(entsprechend 500 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid)
Sonstige Bestandteile
Cetrimid, Natriummetabisulfit (E 223), Weinsäure,
Natriumhydrogencarbonat, Povidon K 30,
Magnesiumstearat, Talkum, Mannitol (E 421)
Aussehen: gelbe beidseits abgeflachte längliche Tablette mit
abgeschrägten Kanten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Prophylaxe puerperaler Infektionen bei Kühen im
Puerperium nach schweren
geburtshilflichen Eingriffen (Fetotomie, Sectio caesarea), bei
Retentio secundinarum sowie bei
Endometritiden, die durch Oxytetracyclin-empfindliche
E. coli, Trueperella pyogenes
(ehem.
Arcanobacterium pyogenes
) oder
F. necrophorum
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei länger andauernder Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung
erforderlich, um
Superinfektionen (z.B. mit Sprosspilzen,Streptokokken oder resistenten
Enterobakteriazeen) zu
vermeiden.
Intensive Lichteinwirkung während der Therapie kann bei geringer
Hautpigmentierung zu
Photodermatitis führen.
Allergische Reaktionen sind selten. In diesen Fällen ist die
Behandlung sofort abzu

Tabia za bidhaa

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin 463,3 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin
463,3 mg
(entsprechend 500 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid)
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Gelbe beidseits abgeflachte längliche Tablette mit abgeschrägten
Kanten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rinder (Kühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Therapie und Prophylaxe puerperaler Infektionen bei Kühen nach
schweren geburtshilflichen
Eingriffen (Fetotomie, Sectio caesarea), bei Retentio secundinarum
sowie bei Endometritiden, die
durch Oxytetracyclin-empfindliche
E. coli
,
Trueperella pyogenes
(ehem.
Arcanobacterium pyogenes
)
oder
F. necrophorum
verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei der Anwendung an dehydrierten Tieren ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetrazyklinen, soll
die Anwendung von Terramycin
463,3 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung nur nach erfolgtem
Nachweis der
Erregersensitivität erfolgen.
Die zusätzliche systemische Anwendung eines geeigneten Antibiotikums
ist insbesondere bei
gleichzeitigen Störungen des Allgemeinbefindens zu erwägen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Wegen der Gefahr der Sensibilisierung Haut- und Augenkontakt vermeiden
und Schutzhand