Terizidon

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Terizidonas

Inapatikana kutoka:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC kanuni:

J04AK03

INN (Jina la Kimataifa):

Terizidonas

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Terizidone

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2004-02-10

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TERIZIDON 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Terizidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Terizidon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Terizidon
3.
Kaip vartoti Terizidon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Terizidon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TERIZIDON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Terizidonas - sintetinis antibakterinis vaistas.
Terizidono skiriama suaugusiems pacientams plaučių, lyties organų
ar šlapimo takų tuberkuliozės,
sukeltos terizidonui jautrių tuberkuliozės mikobakterijų gydymui,
derinant su kitais vaistiniais
preparatais nuo tuberkuliozės, tuo atveju, jei sukėlėjai yra
atsparūs pirmaeiliams vaistiniams
preparatams ar pastarieji netoleruojami.
Terizidonas visada vartojamas kartu su kitu tuberkuliozei gydyti
skirtu vaistu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERIZIDON
TERIZIDON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija terizidonui ir (arba) cikloserinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos sutrikimas,
kai kreatinino kiekis
serume [inkstų funkciją atspindinčio laboratorinio tyrimo rodmuo]
yra 2 mg/dl);
-
jeigu yra sunki smegenų kraujagyslių sklerozė (smegenų
kraujagyslių sukalkėjimas ir
kraujotakos sutrikimas);
-
jeigu sergate alkoholizmu;
-
jeigu yra psichikos sutrikimų (depresija, sunkaus nerimo priepuoliai,
psic

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terizidon 250 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg terizidono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
100 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Žalios matinės kietosios kapsulės, užpildytos baltais arba gelsvai
baltais milteliais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių plaučių, lyties organų ar šlapimo takų
tuberkuliozės, sukeltos terizidonui jautrių
tuberkuliozės mikobakterijų gydymas, derinant su kitais vaistiniais
preparatais nuo tuberkuliozės, tuo
atveju, jei sukėlėjai yra atsparūs pirmaeiliams vaistiniams
preparatams ar pastarieji netoleruojami.
Vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo
tuberkuliozės.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Skiriama po 750 – 1000 mg terizidono per parą (ji išgeriama per 3
arba 4 kartus, t. y. 3 arba 4 kietosios
kapsulės). Didžiausia terizidono paros dozė yra 1000 g.
_Vaikų populiacija_
Ar saugu vaistinį preparatą vartoti vaikams ir kokiomis dozėmis,
nenustatyta.
Turimi duomenys pateikiami 4.4 skyriuje, tačiau dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Terizidono vartojimo rekomendacijų pacientams, kurie serga inkstų
nepakankamumu, nėra.
Terizidonas yra veikliosios medžiagos cikloserino provaistas, todėl
galima remtis toliau
pateikiamomis su cikloserinu susijusiomis rekomendacijomis.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <30 ml/min., reikia
kasdien vartoti 250 mg terizidono
(atitinka 1 kietąją kapsulę) arba 3 paras per savaitę (pvz.,
pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį) vartoti
500 mg terizidono dozę (atitinka 2 kietąsias kapsules).
Reiki