Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Terizidonas
Esteve Pharmaceuticals GmbH
J04AK03
Terizidonas
250 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Terizidone
Perregistruotas
2004-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TERIZIDON 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Terizidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Terizidon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Terizidon 3. Kaip vartoti Terizidon 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Terizidon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TERIZIDON IR KAM JIS VARTOJAMAS Terizidonas - sintetinis antibakterinis vaistas. Terizidono skiriama suaugusiems pacientams plaučių, lyties organų ar šlapimo takų tuberkuliozės, sukeltos terizidonui jautrių tuberkuliozės mikobakterijų gydymui, derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo tuberkuliozės, tuo atveju, jei sukėlėjai yra atsparūs pirmaeiliams vaistiniams preparatams ar pastarieji netoleruojami. Terizidonas visada vartojamas kartu su kitu tuberkuliozei gydyti skirtu vaistu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERIZIDON TERIZIDON VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija terizidonui ir (arba) cikloserinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino kiekis serume [inkstų funkciją atspindinčio laboratorinio tyrimo rodmuo] yra 2 mg/dl); - jeigu yra sunki smegenų kraujagyslių sklerozė (smegenų kraujagyslių sukalkėjimas ir kraujotakos sutrikimas); - jeigu sergate alkoholizmu; - jeigu yra psichikos sutrikimų (depresija, sunkaus nerimo priepuoliai, psic Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Terizidon 250 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg terizidono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 100 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Žalios matinės kietosios kapsulės, užpildytos baltais arba gelsvai baltais milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių plaučių, lyties organų ar šlapimo takų tuberkuliozės, sukeltos terizidonui jautrių tuberkuliozės mikobakterijų gydymas, derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo tuberkuliozės, tuo atveju, jei sukėlėjai yra atsparūs pirmaeiliams vaistiniams preparatams ar pastarieji netoleruojami. Vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo tuberkuliozės. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Skiriama po 750 – 1000 mg terizidono per parą (ji išgeriama per 3 arba 4 kartus, t. y. 3 arba 4 kietosios kapsulės). Didžiausia terizidono paros dozė yra 1000 g. _Vaikų populiacija_ Ar saugu vaistinį preparatą vartoti vaikams ir kokiomis dozėmis, nenustatyta. Turimi duomenys pateikiami 4.4 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Terizidono vartojimo rekomendacijų pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, nėra. Terizidonas yra veikliosios medžiagos cikloserino provaistas, todėl galima remtis toliau pateikiamomis su cikloserinu susijusiomis rekomendacijomis. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <30 ml/min., reikia kasdien vartoti 250 mg terizidono (atitinka 1 kietąją kapsulę) arba 3 paras per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį) vartoti 500 mg terizidono dozę (atitinka 2 kietąsias kapsules). Reiki Leggi il documento completo