Terbital

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

AS GRINDEKS

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

Terbinafino hydrochloride

Kipimo:

10 mg/g

Dawa fomu:

kremas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Terbinafine

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2011-05-23

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TERBITAL 10 MG/G KREMAS
Terbinafino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Terbital ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Terbital
3.
Kaip vartoti Terbital
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Terbital
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TERBITAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Terbital skirtas grybelinei pėdų odos ligai, vadinamai trichofitija,
gydyti.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBITAL
TERBITAL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Terbital.

Vaistas skirtas tik išoriniam vartojimui.

Reikia saugotis, kad kremo nepatektų į akis. Jeigu kremo
atsitiktinai pateko į akis, jį išvalykite ir
akis gerai išplaukite švariu vandeniu.

Reikia saugotis, kad atsitiktinai nenurytumėte vaisto (žr. poskyrį
„Ką daryti atsitiktinai nurijus
Terbital“).
VAIKAMS
Jaunesniems negu 12 metų vaikams (išskyrus atvejus, kai vaisto
vartoti rekomendavo gydytojas), šio
kremo vartoti nerekomenduojama.
KITI VAISTAI IR TERBITAL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
ne

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbital 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltos arba beveik baltos spalvos, specifinio kvapo kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trichofitonų (pvz., _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum_) sukelto pėdų grybelio
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams_
Terbital 10 mg/g kremas vartojamas vieną kartą per parą. Gydyti
reikia 1-2 savaites.
_Senyviems pacientams_
Duomenų, kurie rodytų, kad senyviems pacientams reikia kitokios
vaistinio preparato dozės arba kad
jiems pasireiškia kitoks negu jaunesniems asmenims nepageidaujamas
poveikis, nėra.
_Vaikų populiacija_
Terbinafino nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 12 metų
vaikams, nes klinikinių duomenų
apie lokalaus gydymo saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Prieš kremo vartojimą pažeistą odos sritį reikia atidžiai
nuvalyti ir leisti išdžiūti.
Pažeistą sritį ir aplink ją esančią odą vieną ar du kartus per
parą reikia tepti plonu kremo sluoksniu ir
švelniai įtrinti. Kad gydymas būtų veiksmingesnis, reikia šalinti
išorines grybelinės infekcijos
priežastis.
Ligos simptomai palengvėja po kelių gydymo dienų. Jeigu vaistinio
preparato vartojama nereguliariai
arba gydymas nutraukiamas per anksti, gali padidėti ligos simptomų
atsinaujinimo rizika. Jei po 2
gydymo savaičių simptomai nepalengvėja, reikia patikslinti ligos
diagnozę.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinis preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui. Reikia
saugotis, kad