País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Terbinafino hidrochloridas
AS GRINDEKS
D01AE15
Terbinafino hydrochloride
10 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Terbinafine
Perregistruotas
2011-05-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TERBITAL 10 MG/G KREMAS Terbinafino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Terbital ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Terbital 3. Kaip vartoti Terbital 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Terbital 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TERBITAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Terbital skirtas grybelinei pėdų odos ligai, vadinamai trichofitija, gydyti. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBITAL TERBITAL VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Terbital. Vaistas skirtas tik išoriniam vartojimui. Reikia saugotis, kad kremo nepatektų į akis. Jeigu kremo atsitiktinai pateko į akis, jį išvalykite ir akis gerai išplaukite švariu vandeniu. Reikia saugotis, kad atsitiktinai nenurytumėte vaisto (žr. poskyrį „Ką daryti atsitiktinai nurijus Terbital“). VAIKAMS Jaunesniems negu 12 metų vaikams (išskyrus atvejus, kai vaisto vartoti rekomendavo gydytojas), šio kremo vartoti nerekomenduojama. KITI VAISTAI IR TERBITAL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to ne Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Terbital 10 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Baltos arba beveik baltos spalvos, specifinio kvapo kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trichofitonų (pvz., _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_) sukelto pėdų grybelio gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams_ Terbital 10 mg/g kremas vartojamas vieną kartą per parą. Gydyti reikia 1-2 savaites. _Senyviems pacientams_ Duomenų, kurie rodytų, kad senyviems pacientams reikia kitokios vaistinio preparato dozės arba kad jiems pasireiškia kitoks negu jaunesniems asmenims nepageidaujamas poveikis, nėra. _Vaikų populiacija_ Terbinafino nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 12 metų vaikams, nes klinikinių duomenų apie lokalaus gydymo saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Prieš kremo vartojimą pažeistą odos sritį reikia atidžiai nuvalyti ir leisti išdžiūti. Pažeistą sritį ir aplink ją esančią odą vieną ar du kartus per parą reikia tepti plonu kremo sluoksniu ir švelniai įtrinti. Kad gydymas būtų veiksmingesnis, reikia šalinti išorines grybelinės infekcijos priežastis. Ligos simptomai palengvėja po kelių gydymo dienų. Jeigu vaistinio preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas per anksti, gali padidėti ligos simptomų atsinaujinimo rizika. Jei po 2 gydymo savaičių simptomai nepalengvėja, reikia patikslinti ligos diagnozę. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinis preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui. Reikia saugotis, kad Llegiu el document complet