Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
D01BA02
Terbinafine
" 250 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 250 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 250 MG CO
M
Terbinafina
041484039 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484054 - 250 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484181 - 250 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484130 - 250 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484078 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484080 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484104 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484092 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484179 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484142 - 250 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484167 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484128 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484015 - 250 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484155 - 250 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484041 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484066 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484193 - 250 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484116 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484027 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Terbinafina Aurobindo Pharma Italia 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come 281,250 mg di terbinafina cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa _250 mg:_ Compresse da bianche a biancastre, rotonde, non rivestite, biconvesse, con i bordi smussati, con linea di incisione e una“D” impressa su un lato e “74” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infezioni fungine della pelle causate da dermatofiti sensibili alla terbinafina nei casi di _tinea corporis_, _tinea cruris_ e _tinea pedis,_ quando la terapia orale è considerata appropriata a causa del sito, della gravità o dell’estensione dell’infezione. Trattamento dell’onicomicosi causata da dermatiti sensibili alla terbinafina. Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’uso appropriato e alla prescrizione di antimicotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _ADULTI:_ 250 mg una volta al giorno, tuttavia, la durata del trattamento può variare a seconda dell’indicazione e della gravità dell’infezione. _INFEZIONI DELLA PELLE:_ Durata del trattamento La probabile durata del trattamento è la seguente: _Tinea pedis_ (interdigitale, plantare/tipo mocassino): da 2 a 6 settimane _Tinea corporis_: da 2 a 4 settimane _Tinea cruris_: da 2 a 4 settimane ONICOMICOSI La durata del trattamento varia solitamente da 6 settimane a 3 mesi. Per l’onicomicosi delle unghie delle mani è generalmente sufficiente il trattamento di 6 settimane. Riguardo all’onicomicosi delle unghie dei Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Soma hati kamili