TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Terbinafina

Saadav alates:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kood:

D01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Terbinafine

Ühikuid pakis:

" 250 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 250 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 250 MG CO

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Terbinafina

Toote kokkuvõte:

041484039 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484054 - 250 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484181 - 250 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484130 - 250 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484078 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484080 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484104 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484092 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484179 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484142 - 250 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484167 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484128 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484015 - 250 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484155 - 250 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484041 - 250 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484066 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484193 - 250 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484116 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041484027 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Aurobindo Pharma Italia 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come 281,250 mg di
terbinafina cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_250 mg:_
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, non rivestite, biconvesse,
con i bordi smussati, con linea di
incisione e una“D” impressa su un lato e “74” sull’altro
lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni fungine della pelle causate da dermatofiti
sensibili alla terbinafina nei casi di
_tinea corporis_, _tinea cruris_ e _tinea pedis,_ quando la terapia
orale è considerata appropriata a causa del sito,
della gravità o dell’estensione dell’infezione.
Trattamento dell’onicomicosi causata da dermatiti sensibili alla
terbinafina.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative
all’uso appropriato e alla prescrizione di
antimicotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI:_
250 mg una volta al giorno, tuttavia, la durata del trattamento può
variare a seconda dell’indicazione e della
gravità dell’infezione.
_INFEZIONI DELLA PELLE:_
Durata del trattamento
La probabile durata del trattamento è la seguente:
_Tinea pedis_ (interdigitale, plantare/tipo mocassino): da 2 a 6
settimane
_Tinea corporis_: da 2 a 4 settimane
_Tinea cruris_: da 2 a 4 settimane
ONICOMICOSI
La durata del trattamento varia solitamente da 6 settimane a 3 mesi.
Per l’onicomicosi delle unghie delle
mani è generalmente sufficiente il trattamento di 6 settimane.
Riguardo all’onicomicosi delle unghie dei
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