TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA 80MG/12,5MG Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Inapatikana kutoka:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

C09DA07

INN (Jina la Kimataifa):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Kipimo:

80MG/12,5MG

Dawa fomu:

Tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0207202 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207210 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207209 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207207 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207204 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207208 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233084 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207205 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233087 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233086 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233085 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207206 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207203 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213285 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197556 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213282 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197559 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197557 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213284 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197561 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213280 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213281 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186660 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213279 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197560 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186658 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213283 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186659 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213287 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2014-05-21

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls329686/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg tablety
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OB
SAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat
3.
Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinace dvou
léčivých látek, telmisartanu a
hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
- Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté
receptoru angiotenzinu II.
Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje
zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního
tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje
cévy, a tím snižuje krevní tlak.
- Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají
thiaz

Tabia za bidhaa

1
sp. zn. sukls69677/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
80mg/12,5mg
Bílé nebo téměř bílé tablety tvaru tobolky o velikosti 9,0 x
17,0 mm označené na obou stranách "TH12,5".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg s fixní kombinací
dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg
hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází
k dostatečné úpravě krevního tlaku při
užívání samotného telmisartanu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva je určen pro
pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím
způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na
podávání fixní kombinace dávek se
doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud
je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý
přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek.
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg lze
podávat jednou denně pacientům, jejichž
krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80
mg.
Porucha funkce ledvin
Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
by dávkování nemělo přesáhnout jednu
tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 40 mg/12,5 mg
jednou denně. Přípravek
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva není indikován u pacientů se
závažnou poruchou funkce jater. U
pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně
(viz bod 4.4).
2
Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Telmis