Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0207202 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207210 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207209 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207207 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207204 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207208 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233084 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207205 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233087 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233086 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233085 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207206 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207203 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213285 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197556 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213282 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197559 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197557 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197558 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213284 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197561 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213280 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213281 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186660 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213279 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197560 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186658 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213283 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186659 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213287 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-05-21
1 Sp. zn. sukls329686/2021 P ŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO PACIENTA Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OB SAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiaz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 sp. zn. sukls69677/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 80mg/12,5mg Bílé nebo téměř bílé tablety tvaru tobolky o velikosti 9,0 x 17,0 mm označené na obou stranách "TH12,5". 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg. Porucha funkce ledvin Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). Porucha funkce jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva 40 mg/12,5 mg jednou denně. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Teva není indikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně (viz bod 4.4). 2 Starší pacienti Úprava dávky není nutná. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Telmis Olvassa el a teljes dokumentumot