Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100
Ei kaupan: 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100
feksofenadiini
; Soveltuvuus iäkkäille Fexofenadini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikessa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa väsymystä. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
2004-01-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TELFAST 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT feksofenadiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset lapsellesi ilmaantuvan haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Telfast on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Telfast-tabletteja 3. Miten Telfast-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Telfast-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TELFAST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Telfast sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on antihistamiini, jolla ei ole väsyttävää vaikutusta. Telfast 30 mg tabletteja käytetään 6–11-vuotiaille lapsille lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai tukkoista nenää ja kutisevia, punoittavia ja vetistäviä silmiä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN LAPSESI KÄYTTÄÄ TELFAST-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ TELFAST-TABLETTEJA - jos lapsesi on allerginen feksofenadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin lapsesi käyttää Telfast-tabletteja, jos: - lapsellasi on maksa- tai munuaisvaivoja - lapsellasi on tai on joskus ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke voi aiheutta Soma hati kamili
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 28 mg feksofenadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Persikanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on stanssausmerkintänä ”03” ja toisella puolella kaunokirjoituksella kirjoitettu ”e”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Telfast 30 mg on tarkoitettu 6–11-vuotiaiden lasten kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ • 6–11-vuotiaat lapset Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia 6–11-vuotiaille lapsille on 30 mg 2 kertaa vuorokaudessa. • Alle 6-vuotiaat lapset Feksofenadiinihydrokloridin tehoa alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tutkittu. _Erityisryhmät _ Feksofenadiinihydrokloridin tehoa ja turvallisuutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville lapsille ei ole tutkittu (ks. kohta 4.4). Tutkimukset erityisille aikuisille riskiryhmille (munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville) viittaavat siihen, että annoksen pienentäminen näitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Feksofenadiinihydrokloridin tehoa ja turvallisuutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville lapsille ei ole tutkittu (ks. kohta 4.2). Feksofenadiinihydrokloridia on annettava varoen näille erityisryhmille. 3 Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia, on varoitettava antihistamiinien lääkeryhmän haittavaikutuksista, takykardiasta ja sydämentykytyksestä (ks. kohta 4.8). Telfast sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN Soma hati kamili