Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Kode ATC:

R06AX26

INN (Nama Internasional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unit dalam paket:

Ei kaupan: 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100

Jenis Resep:

Ei kaupan: 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100

Area terapi:

feksofenadiini

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Fexofenadini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikessa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa väsymystä. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2004-01-19

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELFAST 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellesi ilmaantuvan haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telfast on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää
Telfast-tabletteja
3.
Miten Telfast-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telfast-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELFAST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telfast sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on
antihistamiini,
jolla ei ole väsyttävää vaikutusta.
Telfast 30 mg tabletteja käytetään 6–11-vuotiaille lapsille
lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen
allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai
tukkoista nenää ja kutisevia,
punoittavia ja vetistäviä silmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN LAPSESI KÄYTTÄÄ
TELFAST-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ TELFAST-TABLETTEJA
-
jos lapsesi on allerginen feksofenadiinille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin lapsesi käyttää Telfast-tabletteja,
jos:
-
lapsellasi on maksa- tai munuaisvaivoja
-
lapsellasi on tai on joskus ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke
voi aiheutta

Karakteristik produk

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 30 mg feksofenadiinihydrokloridia,
mikä vastaa 28 mg feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Persikanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on stanssausmerkintänä
”03” ja toisella puolella kaunokirjoituksella
kirjoitettu ”e”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Telfast 30 mg on tarkoitettu 6–11-vuotiaiden lasten kausiluonteisen
allergisen nuhan oireiden
lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
•
6–11-vuotiaat lapset
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia 6–11-vuotiaille
lapsille on 30 mg 2 kertaa
vuorokaudessa.
•
Alle 6-vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin
tehoa alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tutkittu.
_Erityisryhmät _
Feksofenadiinihydrokloridin
tehoa ja turvallisuutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
sairastaville
lapsille ei ole tutkittu (ks. kohta 4.4). Tutkimukset erityisille
aikuisille riskiryhmille (munuaisten tai
maksan vajaatoimintaa sairastaville) viittaavat siihen, että annoksen
pienentäminen näitä potilaita
hoidettaessa ei ole tarpeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Feksofenadiinihydrokloridin
tehoa ja turvallisuutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
sairastaville
lapsille ei ole tutkittu (ks. kohta 4.2). Feksofenadiinihydrokloridia
on annettava varoen näille
erityisryhmille.
3
Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia, on
varoitettava antihistamiinien
lääkeryhmän haittavaikutuksista, takykardiasta ja
sydämentykytyksestä (ks. kohta 4.8).
Telfast sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN