Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fexofenadinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
Filmtablette
Fexofenadinhydrochlorid (28039) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TELFAST 30 MG FILMTABLETTEN Fexofenadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. – Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Telfast und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Telfast einnimmt? 3. Wie ist Telfast einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telfast aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELFAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das nicht müde macht. Telfast 30 mg wird bei Kindern von 6 bis 11 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei Heufieber (saisonale allergische Rhinitis) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND TELFAST EINNIMMT? TELFAST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Ihr Kind allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER, BEVOR SIE TELFAST IHREM KIND GEBEN, – wenn Ihr Kind an einer Leber- oder Nierenerkrankung leidet, – wenn Ihr Kind an einer Herzerkrankung leidet oder litt, da dieses Arzne Soma hati kamili
Telfast ® 30 mg Filmtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telfast 30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 30 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 28 mg Fexofenadin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Pfirsichfarbene, runde Filmtablette, auf der einen Seite geprägt mit „03“ und auf der anderen Seite mit einem „e“ in Schreibschrift. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Telfast 30 mg wird angewendet bei Kindern von 6 bis 11 Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ • _Kinder von 6 bis 11 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis Fexofenadinhydrochlorid bei Kindern von 6 bis 11 Jahren beträgt 2-mal täglich 30 mg. • _Kinder unter 6 Jahren _ Die Wirksamkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht belegt. _Besondere Patientengruppen _ Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurden bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen nicht belegt (siehe Abschnitt 4.4). Bei erwachsenen Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen durchgeführte Studien zeigen, dass eine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid bei Erwachsenen nicht erforderlich ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Telfast ® 30 mg Filmtabletten 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen sollte Fexofenadinhydrochlorid mit Vorsicht angewendet werden, da Wirksamkeit und Verträglichkeit bei dieser Patientengruppe nicht belegt wurden (siehe Abschnitt 4.2). Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen (s Soma hati kamili