Telfast 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fexofenadinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R06AX26

INN (Internationale Bezeichnung):

Fexofenadine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Fexofenadinhydrochlorid (28039) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-02-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELFAST
30 MG FILMTABLETTEN
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
–
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telfast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Telfast einnimmt?
3.
Wie ist Telfast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telfast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELFAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das
nicht müde macht.
Telfast 30 mg wird bei Kindern von 6 bis 11 Jahren angewendet, um die
Krankheitserscheinungen zu
lindern, die bei Heufieber (saisonale allergische Rhinitis) auftreten,
wie Niesen, juckende, laufende
oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND TELFAST EINNIMMT?
TELFAST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Ihr Kind allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER, BEVOR SIE TELFAST
IHREM KIND GEBEN,
–
wenn Ihr Kind an einer Leber- oder Nierenerkrankung leidet,
–
wenn Ihr Kind an einer Herzerkrankung leidet oder litt, da dieses
Arzne

Fachinformation

Telfast
®
30 mg Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telfast 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 30 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 28
mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pfirsichfarbene, runde Filmtablette, auf der einen Seite geprägt mit
„03“ und auf der anderen Seite mit
einem „e“ in Schreibschrift.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Telfast 30 mg wird angewendet bei Kindern von 6 bis 11 Jahren zur
symptomatischen Behandlung der
saisonalen allergischen Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
•
_Kinder von 6 bis 11 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis Fexofenadinhydrochlorid bei Kindern von 6
bis 11 Jahren beträgt 2-mal
täglich 30 mg.
•
_Kinder unter 6 Jahren _
Die Wirksamkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde bei Kindern unter 6
Jahren nicht belegt.
_Besondere Patientengruppen _
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid
wurden bei Kindern mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen nicht belegt (siehe Abschnitt 4.4). Bei
erwachsenen Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen durchgeführte Studien zeigen, dass eine
Dosisanpassung von
Fexofenadinhydrochlorid bei Erwachsenen nicht erforderlich ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Telfast
®
30 mg Filmtabletten
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen sollte
Fexofenadinhydrochlorid mit Vorsicht
angewendet werden, da Wirksamkeit und Verträglichkeit bei dieser
Patientengruppe nicht belegt wurden
(siehe Abschnitt 4.2).
Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender
Herz-Kreislauf-Erkrankung sollten gewarnt
werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den
Nebenwirkungen Tachykardie und
Palpitationen (s