Tekturna

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-09-2009

Viambatanisho vya kazi:

aliszkiren

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Az esszenciális hipertónia kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tekturna 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tekturna ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
A Tekturna önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a
Tekturna bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
A Tekturna nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóany
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tekturna 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tekturna ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
A Tekturna önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a
Tekturna bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
A Tekturna nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóany
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliszkiren

aliszkiren

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-09-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tekturna aliszkiren aliskiren

Tekturna aliszkiren aliskiren

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tekturna