TEDEAGA

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

CLORIDRATO DE METILFENIDATO

Inapatikana kutoka:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

PSICOANALÉPTICOS

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORIDE, METHYLPHENIDATE

Eneo la matibabu:

PSICOANALÉPTICOS

Bidhaa muhtasari:

10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1677305840012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1677305840020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1677305840039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1677305840047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1677305840063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2018-05-14

Taarifa za kipeperushi

                                TEDEAGA
CLORIDRATO DE METILFENIDATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEDEAGA
cloridrato de metilfenidato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*............................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
talco
e
estearato
de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEDEAGA É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DE DÉFICIT DE
ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE.
O Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou
Transtorno hipercinético é um distúrbio de
comportamento em crianças e adolescentes. Cerca de 3% das crianças
sofrem deste transtorno, o que as
torna incapazes de ficarem paradas e/ou se concentrar em tarefas por
um determinado período de tempo.
As crianças com esse transtorno podem ter dificuldades para aprender
e fazer tarefas escolares. Elas
podem frequentemente se tornar difícil de lidar, tanto na escola
quanto em casa. Adultos com TDAH
frequentemente têm dificuldade de se concentrar. Costumam se sentir
inquietos, impacientes, desatentos e
ficam entediados com facilidade. Podem ter dificuldades em organizar
sua vida pessoal e trabalho.
Se o paciente é uma criança ou se você for um adolescente, o
médico prescreveu de TEDEAGA como
parte de um programa de tratamento de TDAH, o qual incluirá também,
usualmente, terapia psicológica,
educacional e social.
Se você tem
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                TEDEAGA
CLORIDRATO DE METILFENIDATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEDEAGA
cloridrato de metilfenidato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*............................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
talco
e
estearato
de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

TRANSTORNO DE DÉFICIT DE ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE (TDAH)
O TDAH era anteriormente conhecido como distúrbio de déficit de
atenção ou disfunção cerebral
mínima. Outros termos utilizados para descrever essa síndrome
comportamental incluem:
distúrbio
hipercinético, lesão cerebral mínima, disfunção cerebral mínima,
disfunção cerebral menor e síndrome
psicorgânica dos pacientes. O cloridrato de metilfenidato é indicado
como parte de um programa de
tratamento amplo que tipicamente inclui medidas psicológicas,
educacionais e sociais, direcionadas a
pacientes estáveis com uma síndrome comportamental caracterizada por
distractibilidade moderada a
grave, déficit de atenção, hiperatividade, labilidade emocional e
impulsividade. O diagnóstico deve ser
feito de acordo com o critério DSM-IV ou com as normas na CID-10. Os
sinais neurológicos não
localizáveis (fracos), a deficiência de aprendizado e EEG anormal
podem ou não estar presentes e um
diagnóstico de disfunção do sistema nervoso central pode ou não
ser
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati