TEDEAGA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METILFENIDATO

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

PSICOANALÉPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METHYLPHENIDATE

Área terapêutica:

PSICOANALÉPTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1677305840012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1677305840020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1677305840039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1677305840047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1677305840063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-14

Folheto informativo - Bula

TEDEAGA
CLORIDRATO DE METILFENIDATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEDEAGA
cloridrato de metilfenidato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*............................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
talco
e
estearato
de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEDEAGA É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DE DÉFICIT DE
ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE.
O Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou
Transtorno hipercinético é um distúrbio de
comportamento em crianças e adolescentes. Cerca de 3% das crianças
sofrem deste transtorno, o que as
torna incapazes de ficarem paradas e/ou se concentrar em tarefas por
um determinado período de tempo.
As crianças com esse transtorno podem ter dificuldades para aprender
e fazer tarefas escolares. Elas
podem frequentemente se tornar difícil de lidar, tanto na escola
quanto em casa. Adultos com TDAH
frequentemente têm dificuldade de se concentrar. Costumam se sentir
inquietos, impacientes, desatentos e
ficam entediados com facilidade. Podem ter dificuldades em organizar
sua vida pessoal e trabalho.
Se o paciente é uma criança ou se você for um adolescente, o
médico prescreveu de TEDEAGA como
parte de um programa de tratamento de TDAH, o qual incluirá também,
usualmente, terapia psicológica,
educacional e social.
Se você tem

Características técnicas

TEDEAGA
CLORIDRATO DE METILFENIDATO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEDEAGA
cloridrato de metilfenidato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*............................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
talco
e
estearato
de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

TRANSTORNO DE DÉFICIT DE ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE (TDAH)
O TDAH era anteriormente conhecido como distúrbio de déficit de
atenção ou disfunção cerebral
mínima. Outros termos utilizados para descrever essa síndrome
comportamental incluem:
distúrbio
hipercinético, lesão cerebral mínima, disfunção cerebral mínima,
disfunção cerebral menor e síndrome
psicorgânica dos pacientes. O cloridrato de metilfenidato é indicado
como parte de um programa de
tratamento amplo que tipicamente inclui medidas psicológicas,
educacionais e sociais, direcionadas a
pacientes estáveis com uma síndrome comportamental caracterizada por
distractibilidade moderada a
grave, déficit de atenção, hiperatividade, labilidade emocional e
impulsividade. O diagnóstico deve ser
feito de acordo com o critério DSM-IV ou com as normas na CID-10. Os
sinais neurológicos não
localizáveis (fracos), a deficiência de aprendizado e EEG anormal
podem ou não estar presentes e um
diagnóstico de disfunção do sistema nervoso central pode ou não
ser