TAVU

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Timololo, associazioni

Inapatikana kutoka:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Timolol, associations

Vitengo katika mfuko:

1 FLACONE LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML; 3 FLACONI LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Timololo, associazioni

Bidhaa muhtasari:

035403029 - 3 FLACONI LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML - Revocato; 035403017 - 1 FLACONE LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAVU 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LATANOPROST + TIMOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Tavu e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di usare Tavu
33. Come usare Tavu
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Tavu
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
7
1. CHE COS’È TAVU E A CHE COSA SERVE
Tavu contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost
appartiene alla categoria
dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo
appartiene alla categoria
dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando
il naturale deflusso
di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno
dell’occhio.
Tavu viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie
note come glaucoma ad angolo aperto_ _ o ipertensione oculare.
Entrambe queste patologie
sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la
vista.
Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri
medicinali non hanno
adeguatamente funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAVU
Tavu può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani) ma non è
raccomandato se si ha un’età inferiore a 18 anni.
NON USI TAVU COLLIRIO SOLUZIONE
Page 1
Documen

Tabia za bidhaa

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAVU 50 microgrammi/mL + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,8 mg
equivalente a 5 mg di timololo
Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro 200 microgrammi/mL
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente
ai beta-bloccanti per
uso topico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA
ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell’occhio(i) da
trattare.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata ancora dimostrata.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti.
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci
devono essere somministrati
almeno cinque minuti l’uno dall’altro.
Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti, si riduce
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare