Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
PFIZER ITALIA S.R.L.
S01ED51
Timolol, associations
1 FLACONE LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML; 3 FLACONI LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML
M
Timololo, associazioni
035403029 - 3 FLACONI LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML - Revocato; 035403017 - 1 FLACONE LDPE DI GOCCE OFTALMICHE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAVU 50 MICROGRAMMI/ML E 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LATANOPROST + TIMOLOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è Tavu e a che cosa serve 22. Cosa deve sapere prima di usare Tavu 33. Come usare Tavu 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare Tavu 66. Contenuto della confezione e altre informazioni 7 1. CHE COS’È TAVU E A CHE COSA SERVE Tavu contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Tavu viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come glaucoma ad angolo aperto_ _ o ipertensione oculare. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la vista. Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri medicinali non hanno adeguatamente funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAVU Tavu può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) ma non è raccomandato se si ha un’età inferiore a 18 anni. NON USI TAVU COLLIRIO SOLUZIONE Page 1 Documen Přečtěte si celý dokument
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAVU 50 microgrammi/mL + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,8 mg equivalente a 5 mg di timololo Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro 200 microgrammi/mL Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido trasparente incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI) La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro. Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2 minuti, si riduce Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare Přečtěte si celý dokument