Tavanic

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Levofloksacinas

Inapatikana kutoka:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

Levofloksacinas

Kipimo:

5 mg/ml

Dawa fomu:

infuzinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Levofloxacin

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2002-06-05

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_Pažymėta pilkai: tinka tik Tavanic 500 mg (100 ml) buteliukui_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tavanic 5 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
50 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 250 mg levofloksacino
(hemihidrato pavidalu).
100 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 500 mg levofloksacino
(hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
50 ml infuzinio tirpalo yra 7.9 mmol (181 mg) natrio.
100 ml infuzinio tirpalo yra 15.8 mmol (363 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus žalsvai geltonas izotoninis tirpalas, kurio pH 4.3 iki 5.3
ir osmoliariškumas 282-322
mOsm/litre.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tavanic infuzinio tirpalo skiriama toliau išvardytoms suaugusių
žmonių infekcinėms ligoms gydyti
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcinės ligos.
Aukščiau paminėtoms infekcinėms ligoms gydyti, Tavanic turėtų
būti vartojamas tik atveju, kai
manoma, kad antibakterinių preparatų, kuriais paprastai pradedamas
šių infekcinių ligų gydymas,
vartoti negalima.
-
Pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
(ŠTIL).
-
Lėtinis bakterinis prostatitas.
-
Inhaliacinė juodligė: profilaktika po sukėlėjo ekspozicijos ir
gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tavanic infuzinio tirpalo lėtai infuzuojama į veną vieną arba du
kartus per parą. Dozė priklauso nuo
infekcinės ligos pobūdžio ir sunkumo bei galimo sukėlėjo jautrumo
vaistinio preparato poveikiui. Po
pradinio gydymo į veną vartojamu Tavanic gydymą galima baigti
tinkamu geriamuoju preparatu
(remiantis plėvele dengtų tablečių PCS), atsižvelgiant į
kiekvieno paciento būklę. Atsižvelgiant į
parenteraliai vartojamų ir geriamų