Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levofloksacinas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
J01MA12
Levofloksacinas
5 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Levofloxacin
Išregistruotas
2002-06-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA _Pažymėta pilkai: tinka tik Tavanic 500 mg (100 ml) buteliukui_ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tavanic 5 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 50 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 250 mg levofloksacino (hemihidrato pavidalu). 100 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 500 mg levofloksacino (hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 50 ml infuzinio tirpalo yra 7.9 mmol (181 mg) natrio. 100 ml infuzinio tirpalo yra 15.8 mmol (363 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Skaidrus žalsvai geltonas izotoninis tirpalas, kurio pH 4.3 iki 5.3 ir osmoliariškumas 282-322 mOsm/litre. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tavanic infuzinio tirpalo skiriama toliau išvardytoms suaugusių žmonių infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). - Bendruomenėje įgyta pneumonija. - Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcinės ligos. Aukščiau paminėtoms infekcinėms ligoms gydyti, Tavanic turėtų būti vartojamas tik atveju, kai manoma, kad antibakterinių preparatų, kuriais paprastai pradedamas šių infekcinių ligų gydymas, vartoti negalima. - Pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos (ŠTIL). - Lėtinis bakterinis prostatitas. - Inhaliacinė juodligė: profilaktika po sukėlėjo ekspozicijos ir gydymas (žr. 4.4 skyrių). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tavanic infuzinio tirpalo lėtai infuzuojama į veną vieną arba du kartus per parą. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos pobūdžio ir sunkumo bei galimo sukėlėjo jautrumo vaistinio preparato poveikiui. Po pradinio gydymo į veną vartojamu Tavanic gydymą galima baigti tinkamu geriamuoju preparatu (remiantis plėvele dengtų tablečių PCS), atsižvelgiant į kiekvieno paciento būklę. Atsižvelgiant į parenteraliai vartojamų ir geriamų Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը