Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMIDA HIDROCLORURO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
M02AA05
BENCIDAMIDE HYDROCHLORIDE
50 mg/g
GEL
BENCIDAMIDA HIDROCLORURO 50 mg
USO CUTÁNEO
Bencidamina
TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g Autorizado 02/01/2002 Comercializado
Anulado
2002-01-02
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TANTUM 50 MG/G GEL Bencidamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en niños), debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es TANTUM 50 MG/G GEL y para qué se utiliza 2. Antes de usar TANTUM 50 MG/G GEL 3. Cómo usar TANTUM 50 MG/G GEL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TANTUM 50 MG/G GEL 6. Información adicional 1. QUÉ ES TANTUM 50 MG/G GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tantum 50 mg/g gel contiene bencidamina hidrocloruro como principio activo que pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Tantum 50 mg/g gel es un medicamento con actividad analgésica de uso externo. Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales musculares y articulares, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura, y lumbago. 2. ANTES DE USAR TANTUM 50 MG/G GEL NO USE TANTUM 50 MG/G GEL - Si es alérgico (hipersensible) a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes de Tantum 50 mg/g gel. - Sobre heridas, mucosas o piel con eccema. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TANTUM 50 MG/G GEL - Es un medicamento de uso externo y por ello no se debe ingerir. - Utilícelo sólo sobre la piel intacta. 2 de 4 - Evite el contacto con los ojos. - Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la Soma hati kamili
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TANTUM 50 MG/G GEL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: Bencidamina hidrocloruro, 50 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es trasparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tantum 50 mg/g gel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura, y lumbago. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo exclusivamente externo. Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. No aplicar en caso de historial de reacciones broncoespásticas (en especial asmáticos), urticaria, angioedema o anafilaxia consecutiva a la administración de antiinflamatorios inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Uso externo. Utilizar sólo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos. No se debe utilizar con vendajes oclusivos. No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. No utilizar en niños menores de 12 años. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. Debe indicarse a los pacientes que eviten la exposición directa al sol de las zonas tratadas ni a otras fuentes de rayos ultravioleta ya que puede aparecer irritación de la piel y eritema. Si los dolores persisten más de 7 días (5 días en los niños) o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica del paciente. 2 de 3 4.5. INTERACCIÓN Soma hati kamili