TANTUM 5% GEL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENCIDAMIDA HIDROCLORURO

Dostępny od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Kod ATC:

M02AA05

INN (International Nazwa):

BENCIDAMIDE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

GEL

Skład:

BENCIDAMIDA HIDROCLORURO 50 mg

Droga podania:

USO CUTÁNEO

Dziedzina terapeutyczna:

Bencidamina

Podsumowanie produktu:

TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g Autorizado 02/01/2002 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2002-01-02

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TANTUM 50 MG/G GEL
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días
en niños), debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es
TANTUM 50 MG/G GEL
y para qué se utiliza
2. Antes de usar
TANTUM 50 MG/G GEL
3. Cómo usar
TANTUM 50 MG/G GEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
TANTUM 50 MG/G GEL
6. Información adicional
1. QUÉ ES TANTUM 50 MG/G GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum 50 mg/g gel contiene bencidamina hidrocloruro como principio
activo que pertenece al
grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Tantum 50 mg/g gel es un medicamento con actividad analgésica de uso
externo.
Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio
local sintomático de los dolores
ocasionales musculares y articulares, como los producidos por:
pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves
producidos como consecuencia de una
torcedura, y lumbago.
2. ANTES DE USAR TANTUM 50 MG/G GEL
NO USE TANTUM 50 MG/G GEL
- Si es alérgico (hipersensible) a bencidamina o a cualquiera de los
demás componentes de Tantum
50 mg/g gel.
- Sobre heridas, mucosas o piel con eccema.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TANTUM 50 MG/G GEL
- Es un medicamento de uso externo y por ello no se debe ingerir.
- Utilícelo sólo sobre la piel intacta.
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- Evite el contacto con los ojos.
- Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM 50 MG/G GEL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
Bencidamina hidrocloruro, 50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel. El gel es trasparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tantum 50 mg/g gel está indicado en adultos y niños mayores de 12
años para el alivio local
sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular,
como los producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, esguinces leves
producidos como consecuencia de una torcedura, y lumbago.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del
producto en la zona dolorida de 3 a
4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
No aplicar en caso de historial de reacciones broncoespásticas (en
especial asmáticos), urticaria,
angioedema o anafilaxia consecutiva a la administración de
antiinflamatorios inhibidores de la
síntesis de prostaglandinas.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Uso externo. Utilizar sólo en piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos.
No se debe utilizar con vendajes oclusivos.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones
tópicas.
No utilizar en niños menores de 12 años.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
Debe indicarse a los pacientes que eviten la exposición directa al
sol de las zonas tratadas ni a
otras fuentes de rayos ultravioleta ya que puede aparecer irritación
de la piel y eritema.
Si los dolores persisten más de 7 días (5 días en los niños) o se
produce irritación o
empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica del paciente.
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4.5. INTERACCIÓN