TANAREN 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ΤΟ MONTELUKAST SODIUM

Inapatikana kutoka:

SANTA PHARMA A.E.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

MONTELUKAST SODIUM

Kipimo:

4MG/TAB

Dawa fomu:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.150000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

MONTELUKAST

Bidhaa muhtasari:

2802873501015 - 01 - BTx14 δισκία σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802873501022 - 02 - BTx28 (μηνιαία συσκευασία) σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802873501039 - 03 - BTx112 δισκία σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
TANAREN 4mg μασώμενο δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική ουσία: montelukast sodium 
Έκδοχα

 :    Mannitol,   microcrystalline   cellulose,   hydroxypropylcellulose,   croscarmellose   sodium, 
strawberry flavor, aspartame (2,40mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε μασώμεvo δισκίο TANAREN 4mg περιέχει 4,15mg montelukast sodium που είναι ισοδύναμο µε 
4mg montelukast. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία οβάλ, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. 
Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία 
(µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
SANTA PHARMA AE
Ασκληπιού 4
145 68 Κρυονέρι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
LABORATORIOS LESVI, S.L., 
Avda. Barcelona, 69,
08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
ΙΣΠΑΝΙΑ
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
Ασκληπιού 4 
145 68 Κρυονέρι Αττικής
2.
ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ

2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το TANAREN είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτ�

Tabia za bidhaa

Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ
1 .  

Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ
TANAREN  4 m g  

μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο
2 .  

Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η

  4,15mg   montelukast   sodium  

  µ   4mg
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
το οποίο είναι ισοδύναμο ε

montelukast. 

, 
 6.1 
Για τα έκδοχα βλέπε
3. 

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο

, 
, 

. 
Δισκία οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ροζ
4. 

ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4 . 1  

Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ
 TANAREN 

Το
ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
 µ  

 µ  

ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε τα εισπνεόμενα 

  -

  «

»
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν χρειάζεται  

. 
παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος
 TANAREN 

 µ

Το
μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των χαμηλών