Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΤΟ MONTELUKAST SODIUM
SANTA PHARMA A.E.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
4MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.150000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MONTELUKAST
2802873501015 - 01 - BTx14 δισκία σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802873501022 - 02 - BTx28 (μηνιαία συσκευασία) σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802873501039 - 03 - BTx112 δισκία σε Blisters (με ένδειξη των ημερών της εβδομάδας) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: TANAREN 4mg μασώμενο δισκίο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: montelukast sodium Έκδοχα : Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, strawberry flavor, aspartame (2,40mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Μασώμενο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε μασώμεvo δισκίο TANAREN 4mg περιέχει 4,15mg montelukast sodium που είναι ισοδύναμο µε 4mg montelukast. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Δισκία οβάλ, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία (µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ SANTA PHARMA AE Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττικής 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ LABORATORIOS LESVI, S.L., Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despi (Barcelona) ΙΣΠΑΝΙΑ 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄) Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττικής 2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το TANAREN είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτ Lire le document complet
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ 1 . Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ TANAREN 4 m g μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο 2 . Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η 4,15mg montelukast sodium µ 4mg Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει το οποίο είναι ισοδύναμο ε montelukast. , 6.1 Για τα έκδοχα βλέπε 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο , , . Δισκία οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ροζ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4 . 1 Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ TANAREN Το ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους µ µ ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε τα εισπνεόμενα - « » κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν χρειάζεται . παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος TANAREN µ Το μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των χαμηλών Lire le document complet