Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
VIATRIS LIMITED
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA MYLAN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 28/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-11-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TAMSULOSINA VIATRIS 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Viatris 3. Cómo tomar Tamsulosina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina Viatris contiene el principio activo tamsulosina hidrocloruro y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas alfa-adrenérgicos (bloqueantes de los receptores alfa 1A ). Estos medicamentos se utilizan para reducir la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra. Esto facilita el flujo de orina a través de la uretra y ayuda a orinar. Tamsulosina Viatris se utiliza para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior causados por un aumento del tamaño de la próstata, conocido como hiperplasia benigna de próstata (HBP). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA VIATRIS NO TOME TAMSULOSINA VIATRIS: Si es alérgico a tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La alergia a tamsulosina puede expresarse como hinchazón repentina de las manos o los pies, dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema) Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Viatris 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Cuerpo naranja/tapa verde oliva. Las cápsulas contienen esferas de color blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. Pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver también sección 4.3, Contraindicaciones). Población pediátrica La seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecida. Los datos actualmente disponibles se exponen en la sección 5.1. Forma de administración Vía oral. La cápsula se debe ingerir entera y no se debe romper ni masticar, ya que esto interferiría en la liberación modificada del principio activo. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Antecedentes de hipotensión ortostática. - Insuficiencia hepática grave. 2 de 8 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α1, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación Soma hati kamili