Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMOXIFENO CITRATO
Uso Racional, S.L.
L02BA01
TAMOXIFEN CITRATE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Antiestrógenos - Tamoxifeno
TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado
Autorizado 06/11/2000 / Revocado 05/12/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS E.F.G. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS. 3. Cómo tomar TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS. _TAMOXIFENO UR_ _10 mg COMPRIMIDOS E.F.G. _ Tamoxifeno (D.C.I.) 10 mg, comprimidos. CADA COMPRIMIDO CONTIENE: 10 mg de Tamoxifeno (D.C.I.) como principio activo (en forma de Citrato de Tamoxifeno). Los excipientes son: fosfato cálcico hidrogenado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A), povidona K25, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra. Titular: Uso Racional, S.L. C/ Ferraz nº 10. Madrid 28008 (ESPAÑA) Fabricante: EXCELLA GmbH Nürnberger str. 12. 90537 Feucht (ALEMANIA) 1. QUÉ ES TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS _ _ Son comprimidos ranurados, blancos y redondos, que se presentan en envases con 30 y 100 comprimidos._ _ 2. ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS NO TOME TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS: Si está usted embarazada. Si padece alergia a alguno de sus componentes. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Informe inmediatamente a su médico si se presenta alguna hemorragia vaginal anormal durante el tratamiento o después del mismo. Si está tomando medicamentos anticoagulantes. Adviért Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NOMBRE DEL MEDICAMENTO TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG. TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _TAMOXIFENO UR 10 MG _ _COMPRIMIDOS EFG _ _TAMOXIFENO UR 20 MG _ _COMPRIMIDOS EFG _ Cada comprimido contiene: Principio activo: Citrato de Tamoxifeno Equivalente a Tamoxifeno (D.C.I.) 15,2 mg 10 mg 30,4 mg 20 mg Excipientes: ver 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos ranurados, blancos y redondos. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS El Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos (incluyendo pacientes geriátricos): La dosis varía de 20 a 40 mg administrando 10 ó 20 mg dos veces al día ó 20 ó 40 mg una vez al día. Pediatría: El Tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en niños. CONTRAINDICACIONES No debe administrarse Tamoxifeno durante el embarazo. Ha existido un número reducido de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales después de la administración de Tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido relación causal. (Ver “Embarazo” y “Lactancia”, en el apartado 4.6) No se administrará Tamoxifeno a pacientes que hayan experimentado hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron Tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama, la menstruación fue suprimida. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Se ha comunicado una mayor incidencia de cáncer de endometrio en asociación con Tamoxifeno. Se desconoce el mecanismo fundamental, pero puede estar relacionado con el efecto similar al estrogénico de Tamoxifeno; por lo tanto, cualquier paciente a la que s Soma hati kamili