TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TAMOXIFENO CITRATO

Tersedia dari:

Uso Racional, S.L.

Kode ATC:

L02BA01

INN (Nama Internasional):

TAMOXIFEN CITRATE

Komposisi:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Area terapi:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Antiestrógenos - Tamoxifeno

Ringkasan produk:

TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 06/11/2000 / Revocado 05/12/2013

Selebaran informasi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS E.F.G.
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS.
3.
Cómo tomar TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS.
_TAMOXIFENO UR_ _10 mg COMPRIMIDOS E.F.G. _
Tamoxifeno (D.C.I.) 10 mg, comprimidos.
CADA COMPRIMIDO CONTIENE: 10 mg de Tamoxifeno (D.C.I.) como principio
activo (en forma de
Citrato de Tamoxifeno).
Los excipientes son: fosfato cálcico hidrogenado, celulosa
microcristalina, almidón glicolato sódico
(tipo A), povidona K25, estearato magnésico, sílice coloidal
anhidra.
Titular:
Uso Racional, S.L.
C/ Ferraz nº 10. Madrid 28008
(ESPAÑA)
Fabricante:
EXCELLA GmbH
Nürnberger str. 12.
90537 Feucht (ALEMANIA)
1.
QUÉ ES TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS
_ _
Son comprimidos ranurados, blancos y redondos, que se presentan en
envases con 30 y 100
comprimidos._ _
2.
ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS:
Si está usted embarazada.
Si padece alergia a alguno de sus componentes.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TAMOXIFENO UR 10 MG COMPRIMIDOS:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Informe inmediatamente a su médico si se presenta alguna hemorragia
vaginal anormal durante
el tratamiento o después del mismo.
Si está tomando medicamentos anticoagulantes. Adviért

Karakteristik produk

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMOXIFENO UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG.
TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_TAMOXIFENO UR 10 MG _
_COMPRIMIDOS EFG _
_TAMOXIFENO UR 20 MG _
_COMPRIMIDOS EFG _
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Citrato de Tamoxifeno
Equivalente
a
Tamoxifeno
(D.C.I.)
15,2 mg
10 mg
30,4 mg
20 mg
Excipientes: ver 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados, blancos y redondos.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos (incluyendo pacientes geriátricos): La dosis varía de 20 a
40 mg administrando 10 ó 20 mg
dos veces al día ó 20 ó 40 mg una vez al día.
Pediatría: El Tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en
niños.
CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse Tamoxifeno durante el embarazo. Ha existido un
número reducido de
informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes
fetales después de la
administración de Tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido
relación causal. (Ver “Embarazo”
y “Lactancia”, en el apartado 4.6)
No se administrará Tamoxifeno a pacientes que hayan experimentado
hipersensibilidad al producto
o a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron
Tamoxifeno para el tratamiento del
cáncer de mama, la menstruación fue suprimida.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se ha comunicado una mayor incidencia de cáncer de endometrio en
asociación con Tamoxifeno.
Se desconoce el mecanismo fundamental, pero puede estar relacionado
con el efecto similar al
estrogénico de Tamoxifeno; por lo tanto, cualquier paciente a la que
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