TAFLOTAN

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Tafluprostas

Inapatikana kutoka:

Santen Oy

ATC kanuni:

S01EE05

INN (Jina la Kimataifa):

Tafluprostas

Kipimo:

15 µg/ml

Dawa fomu:

akių lašai (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant akių

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Tafluprost

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2018-11-29

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
tafluprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TAFLOTAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TAFLOTAN
3.
Kaip vartoti TAFLOTAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TAFLOTAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAFLOTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA?
TAFLOTAN akių lašų sudėtyje yra tafluprosto, kuris priklauso
vaistų grupei, vadinamai
prostaglandinų analogais. TAFLOTAN mažina akispūdį. Jis yra
naudojamas tuomet, kai akispūdis yra
per aukštas.
KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS?
TAFLOTAN yra vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo
glaukoma, bei būklei,
vadinamai akies hipertenzija, suaugusiesiems gydyti. Abi šios
būklės yra susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu Jūsų akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų
regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAFLOTAN
TAFLOTAN VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija tafluprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti TAFLOTAN.
ATKREIPKITE DĖMESĮ, kad vartojant TAFLOTAN gali pasireikšti šie
poveikiai, o kai kurie iš jų gali būti
negrįžtami:

dėl TAFLOTAN blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesn

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1/26
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto.
Viename laše yra apie 0,45 mikrogramai tafluprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename ml akių
lašų tirpalo yra 1,2 mg fosfatų, o
viename laše – maždaug 0,04 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus bespalvis tirpalas, beveik be matomų dalelių, kurio pH nuo
5,5 iki 6,7, osmoliališkumas
260 – 310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija.
Monoterapija pacientams, kuriems:
-
naudingiau skirti akių lašų be konservantų;
-
nepakankamai padeda pirmaeilis gydymas;
-
pirmaeilis gydymas yra netoleruojamas arba draudžiamas.
Papildomas gydymas vartojant beta adrenoblokatorių.
TAFLOTAN skirtas vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė

vienas TAFLOTAN lašas vieną kartą per parą į pažeistos (-ų)
akies (-ių)
junginės maišelį vakare.
Vaistinio preparato nelašinti dažniau kaip 1 kartą per parą, nes
vartojant dažniau gali silpnėti akispūdį
mažinantis preparato poveikis.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus žmonėms ypatingo vaistinio preparato dozavimo
nereikia.
_Vaikų populiacija_
Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams dar neištirti. Duomenų
nėra.
2/26
_Pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi_
Tafluprosto poveikis esant kepenų ir inkstų pažeidimui nebuvo
tirtas, todėl tokie pacientai jį turi
vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
Pacientus reikia informuoti apie teisingą buteliuko naudojimą.
Pirmą kartą naudojant buteliuką, prieš
įsilašinant lašą ant akies, pacientas pirmiausiai turi
p