Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tafluprostas
Santen Oy
S01EE05
Tafluprostas
15 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Tafluprost
Perregistruotas
2018-11-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TAFLOTAN 15 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) tafluprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TAFLOTAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TAFLOTAN 3. Kaip vartoti TAFLOTAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TAFLOTAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TAFLOTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA? TAFLOTAN akių lašų sudėtyje yra tafluprosto, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai prostaglandinų analogais. TAFLOTAN mažina akispūdį. Jis yra naudojamas tuomet, kai akispūdis yra per aukštas. KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS? TAFLOTAN yra vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma, bei būklei, vadinamai akies hipertenzija, suaugusiesiems gydyti. Abi šios būklės yra susijusios su padidėjusiu akispūdžiu Jūsų akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAFLOTAN TAFLOTAN VARTOTI DRAUDŽIAMA jeigu yra alergija tafluprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TAFLOTAN. ATKREIPKITE DĖMESĮ, kad vartojant TAFLOTAN gali pasireikšti šie poveikiai, o kai kurie iš jų gali būti negrįžtami: dėl TAFLOTAN blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesn Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1/26 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto. Viename laše yra apie 0,45 mikrogramai tafluprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename ml akių lašų tirpalo yra 1,2 mg fosfatų, o viename laše – maždaug 0,04 mg fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Skaidrus bespalvis tirpalas, beveik be matomų dalelių, kurio pH nuo 5,5 iki 6,7, osmoliališkumas 260 – 310 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma ir akies hipertenzija. Monoterapija pacientams, kuriems: - naudingiau skirti akių lašų be konservantų; - nepakankamai padeda pirmaeilis gydymas; - pirmaeilis gydymas yra netoleruojamas arba draudžiamas. Papildomas gydymas vartojant beta adrenoblokatorių. TAFLOTAN skirtas vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė vienas TAFLOTAN lašas vieną kartą per parą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį vakare. Vaistinio preparato nelašinti dažniau kaip 1 kartą per parą, nes vartojant dažniau gali silpnėti akispūdį mažinantis preparato poveikis. _Senyviems pacientams_ Senyvo amžiaus žmonėms ypatingo vaistinio preparato dozavimo nereikia. _Vaikų populiacija_ Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. 2/26 _Pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi_ Tafluprosto poveikis esant kepenų ir inkstų pažeidimui nebuvo tirtas, todėl tokie pacientai jį turi vartoti atsargiai. Vartojimo metodas Pacientus reikia informuoti apie teisingą buteliuko naudojimą. Pirmą kartą naudojant buteliuką, prieš įsilašinant lašą ant akies, pacientas pirmiausiai turi p Perskaitykite visą dokumentą