Syntocinon 6.7 mikrog/ dose

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Oksytocin

Inapatikana kutoka:

CD Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

H01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Oxytocin

Kipimo:

6.7 mikrog/ dose

Dawa fomu:

Nesespray, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske av glass med spraypumpe 5 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2001-01-01

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYNTOCINON® 6,7 MIKROG/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
OKSYTOCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som ikke
er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Syntocinon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Syntocinon
3.
Hvordan du bruker Syntocinon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Syntocinon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Syntocinon er og hva det brukes mot
Oksytocin er et naturlig forekommende hormon. Syntocinon nesespray
inneholder syntetisk fremstilt
oksytocin. Preparatet virker sammentrekkende på muskulaturen i
melkekjertlene slik at melken presses ut.
Dette gjør at barnet lettere kan suge ut melken samt at sårhet og
sprekker i brystvortene forebygges. Smerter
ved diegiving og pumping opptrer i langt mindre grad.
Syntocinon brukes til lettelse av diegiving, smerter ved diegiving
eller pumping, samt ved stuvning av
melken og forebyggende mot brystkjertelbetennelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Syntocinon
Bruk ikke Syntocinon
•
dersom du er allergisk overfor oksytocin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
ved graviditet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Syntocinon.
Vis forsiktighet ved bruk av Syntocinon:
•
dersom du bruker høy dose og samtidig drikker store mengder væske.
Da Syntocinon er svakt
vanndrivende kan dette f�

Tabia za bidhaa

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SYNTOCINON® 6,7 mikrog/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Syntetisk oksytocin. En flaske nesespray inneholder 5 ml
oppløsning
Nesespray, oppløsning inneholder 6,7 mikrog/dose.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,2 mg propylparahydroksybenzoat, 0,4
mg
metylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lettelse av diegivning, smerter ved diegivning eller pumping. Stuvning
av melken og profylakse mot
mastitis puerperalis. Mastitis puerperalis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanligvis en spraydose i ett av neseborene hos moren fem minutter før
diegivning eller pumping. En
spraydose gir 6,7 mikrogram oksytocin.
Administrasjonsmåte
Før sprayen brukes første gang må pumpen klargjøres ved at
utløsermekanismen presses flere ganger
inntil sprayvæsken avgis.
Straks beskyttelseshetten er fjernet, føres flasken loddrett inn i
neseboret og utløsermekanismen
trykkes ned. Pasienten bør sitte oppreist og instrueres i å puste
forsiktig inn gjennom nesen samtidig
som det sprayes.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effek av Syntocinon hos barn (under 18 år) ennå ikke
blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Graviditet (se pkt. 4.6).

Fødsel, ettersom uterin respons på nasal administrering av oksytocin
er varierende (se pkt 4.6)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Da oksytocin er svakt antidiuretisk kan bruk av høye doser over tid,
sammen med store mengder,
væske forårsake vannforgiftning forbundet med hyponatremi (se pkt.
4.9).
Parenteralt tilført oksytocin er forbundet med
anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner og angioødem
(se pkt. 4.3).
Syntocinon nesespray inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat
som kan forårsake allergiske
reaksjoner (muligens først etter en