Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Oksytocin
Alfasigma S.p.A
H01BB02
Oxytocin
6.7 mikrog/ dose
Nesespray, oppløsning
Flaske av glass med spraypumpe 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SYNTOCINON 6,7 MIKROG/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING OKSYTOCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Syntocinon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Syntocinon 3. Hvordan du bruker Syntocinon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Syntocinon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Syntocinon er og hva det brukes mot Oksytocin er et naturlig forekommende hormon. Syntocinon nesespray inneholder syntetisk fremstilt oksytocin. Preparatet virker sammentrekkende på muskulaturen i melkekjertlene slik at melken presses ut. Dette gjør at barnet lettere kan suge ut melken samt at sårhet og sprekker i brystvortene forebygges. Smerter ved diegiving og pumping opptrer i langt mindre grad. Syntocinon brukes til lettelse av diegiving, smerter ved diegiving eller pumping, samt ved stuvning av melken og forebyggende mot brystkjertelbetennelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Syntocinon Bruk ikke Syntocinon • dersom du er allergisk overfor oksytocin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • ved graviditet. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Syntocinon. Vis forsiktighet ved bruk av Syntocinon: • dersom du bruker høy dose og samtidig drikker store mengder væske. Da Syntocinon er svakt vanndrivende ka Прочетете целия документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN SYNTOCINON® 6,7 mikrog/dose nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Syntetisk oksytocin. En flaske nesespray inneholder 5 ml oppløsning Nesespray, oppløsning inneholder 6,7 mikrog/dose. Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,2 mg propylparahydroksybenzoat, 0,4 mg metylparahydroksybenzoat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lettelse av diegivning, smerter ved diegivning eller pumping. Stuvning av melken og profylakse mot mastitis puerperalis. Mastitis puerperalis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanligvis en spraydose i ett av neseborene hos moren fem minutter før diegivning eller pumping. En spraydose gir 6,7 mikrogram oksytocin. Administrasjonsmåte Før sprayen brukes første gang må pumpen klargjøres ved at utløsermekanismen presses flere ganger inntil sprayvæsken avgis. Straks beskyttelseshetten er fjernet, føres flasken loddrett inn i neseboret og utløsermekanismen trykkes ned. Pasienten bør sitte oppreist og instrueres i å puste forsiktig inn gjennom nesen samtidig som det sprayes. Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effek av Syntocinon hos barn (under 18 år) ennå ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Graviditet (se pkt. 4.6). Fødsel, ettersom uterin respons på nasal administrering av oksytocin er varierende (se pkt 4.6) 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2 Da oksytocin er svakt antidiuretisk kan bruk av høye doser over tid, sammen med store mengder, væske forårsake vannforgiftning forbundet med hyponatremi (se pkt. 4.9). Parenteralt tilført oksytocin er forbundet med anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner og angioødem (se pkt. 4.3). Syntocinon nesespray inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en Прочетете целия документ