Synjardy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

empagliflozin i metformin

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim

ATC kanuni:

A10BD20

INN (Jina la Kimataifa):

empagliflozin, metformin

Kundi la matibabu:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Eneo la matibabu:

Dijabetes Mellitus, tip 2

Matibabu dalili:

Synjardy prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim o njihovo maksimalno переносимой dozi samo метформина;kod pacijenata, nedovoljno kontroliranim metforminom u kombinaciji s drugim сахароснижающих lijekova, uključujući inzulin;kod bolesnika koji su već liječeni kad kombinacije метформина i empagliflozin i kao pojedinačne tablete.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                69
B. UPUTA O LIJEKU
70
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
empagliflozin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Synjardy i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Synjardy
3.
Kako uzimati Synjardy
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Synjardy
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SYNJARDY I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SYNJARDY
Synjardy sadrži dvije djelatne tvari, empagliflozin i metformin. Obje
spadaju u skupinu lijekova koji
se nazivaju „oralni antidijabetici“. To su lijekovi koji se
uzimaju kroz usta radi liječenja šećerne
bolesti tipa 2.
ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2?
Šećerna bolest tipa 2 je bolest za koju su odgovorni i geni i način
života. Ako imate šećernu bolest
tipa 2, Vaša gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu
razine glukoze u krvi, a Vaše tijelo ne
može učinkovito koristiti vlastiti inzulin. To rezultira visokim
razinama glukoze u krvi, što može
dovesti do medicinskih problema poput bolesti srca, bolesti bubrega,
sljepoće i slabe cirkulacije u
udovima.
KAKO SYNJARDY DJELUJE
Empagliflozin spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori
suprijenosnika natrija i glukoze 2
(engl. _sodium-glucose co-transporter 2_, SGLT2)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 850 mg
metforminklorida.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 1000 mg
metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom „S5“ i logom Boehringer
Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani
(duljina tablete: 19,2 mm, širina
tablete: 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Smećkasto žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom „S5“ i logom Boehringer
Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani
(duljina tablete: 21,1 mm, širina
tablete: 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Roskasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom „S12“ i logom Boehringer
Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani
(duljina tablete: 19,2 mm, širina
tablete: 9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Tamnosmećkasto ljubičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete s oznakom „S12“ i logom
Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na
drugoj strani (duljina tablete:
21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm).
3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Synjardy je indiciran 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi empagliflozin i metformin

empagliflozin i metformin

ATC kanuni A10BD20

A10BD20

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

INN (Jina la Kimataifa) empagliflozin, metformin

empagliflozin, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Synjardy empagliflozin metformin empagliflozin,

Synjardy empagliflozin metformin empagliflozin,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Synjardy