Synjardy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

empagliflozin i metformina

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim

ATC kanuni:

A10BD20

INN (Jina la Kimataifa):

empagliflozin, metformin

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

Synjardy jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawce tylko metformina;u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych metforminą w skojarzeniu z innymi сахароснижающих leków, w tym insuliny;u pacjentów, którzy już są traktowane w połączeniu z metforminą i empagliflozin i jak poszczególne tabletki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. ULOTKA DLA PACJENTA
73
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYNJARDY 5 MG/850 MG TABLETKI POWLEKANE
SYNJARDY 5 MG/1000 MG TABLETKI POWLEKANE
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG TABLETKI POWLEKANE
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG TABLETKI POWLEKANE
empagliflozyna/chlorowodorek metforminy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Synjardy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Synjardy
3.
Jak przyjmować lek Synjardy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Synjardy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYNJARDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SYNJARDY
Synjardy zawiera dwie substancje czynne, empagliflozynę i
metforminę. Każda z nich należy do grupy
leków nazywanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Są to
leki przyjmowane doustnie w
leczeniu cukrzycy typu 2.
CO TO JEST CUKRZYCA TYPU 2
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak
i od stylu życia. U pacjenta z
cukrzycą typu 2 trzustka nie produkuje ilości insuliny
wystarczającej do kontrolowania stężenia
glukozy we krwi, a organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać
wyprodukowanej insuliny.
Prowadzi to do zbyt wysokiego stężenia glukozy we krwi, co z kolei
może powodować zaburzenia, takie
jak choroba serca, choroba nerek, pogorsz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Synjardy 5 mg/850 mg tabletki powlekane
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletki powlekane
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletki powlekane
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Synjardy 5 mg/850 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 5 mg empagliflozyny i 850 mg chlorowodorku
metforminy.
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 5 mg empagliflozyny i 1000 mg chlorowodorku
metforminy.
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 12,5 mg empagliflozyny i 850 mg chlorowodorku
metforminy.
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 12,5 mg empagliflozyny i 1 000 mg
chlorowodorku metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Synjardy 5 mg/850 mg tabletki powlekane
Żółtawobiała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym symbolem „S5” oraz
logo Boehringer Ingelheim na jednej stronie i „850” na drugiej
(długość tabletki: 19,2 mm, szerokość:
9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg tabletki powlekane
Brązowawożółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym symbolem „S5”
oraz logo Boehringer Ingelheim na jednej stronie i „1000” na
drugiej (długość tabletki: 21,1 mm,
szerokość: 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletki powlekane
Różowawobiała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym symbolem „S12”
oraz logo Boehringer Ingelheim na jednej stronie i „850” na
drugiej (długość tabletki: 19,2 mm,
szerokość: 9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg tabletki powlekane
Ciemnobrązowofioletowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka
powlekana z wytłoczonym symbolem
„S12” oraz logo Boehringer Ingelheim na jednej stronie i
„1000” na drugiej (długość tabletki: 21,1 mm,
szerokość: 9,7 mm).
3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy S
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi empagliflozin i metformina

empagliflozin i metformina

ATC kanuni A10BD20

A10BD20

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

INN (Jina la Kimataifa) empagliflozin, metformin

empagliflozin, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Synjardy empagliflozin metformina empagliflozin,

Synjardy empagliflozin metformina empagliflozin,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Synjardy