Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL
BModesto B.V.
R03AK07
BUDESONIDE ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER
Inhalatie
Formoterol and budesonide
2018-07-25
B246/01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SYMBICORT TURBUHALER 200/6, 200 MICROGRAM/6 MICROGRAM PER DOSIS, INHALATIEPOEDER budesonide/formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Symbicort Turbuhaler 200/6 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SYMBICORT TURBUHALER 200/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Symbicort Turbuhaler 200/6 is een inhalator, dat gebruikt wordt om astma te behandelen bij volwassenen en jongeren in de leeftijd 12-17 jaar. Het wordt ook gebruikt om de symptomen van chronische obstructieve pulmonaire ziekte (COPD) te behandelen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het bevat twee verschillende medicijnen: ‘budesonide’ en ‘formoterolfumaraatdihydraat’. - Budesonide behoort tot de medicijnengroep van de ‘corticosteroïden’. Het vermindert en voorkomt zwelling en ontsteking in uw longen. - Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot de medicijnengroep van de ‘langwerkende bèta 2 - adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘bronchusverwijders’ genoemd. Het ontspant de spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen. ASTMA Symbicort Turbuhaler 200/6 kan op twee manieren voor astma worden voorgeschreven: A. DE ARTS HEEFT U 2 ASTMA Soma hati kamili
22okt2019/II85G 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 160 microgram budesonide per inhalatie en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie. Iedere vrijgegeven dosis bevat: 200 microgram budesonide per inhalatie en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie Hulpstof(fen) met bekend effect: 730 microgram lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ASTMA Symbicort Turbuhaler 200/6 is geïndiceerd bij volwassenen en jongvolwassenen (vanaf 12 jaar) voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd met een langwerkende bèta 2 -adrenoceptoragonist geschikt wordt geacht: patiënten wiens astma niet adequaat onder controle is met een inhalatiecorticosteroïd en ‘zo nodig’ een kortwerkende bèta 2 -adrenoceptoragonist. of patiënten wiens klachten al adequaat onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta 2 -adrenoceptoragonist. CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE ( COPD) Symbicort Turbuhaler 200/6 is geïndiceerd bij volwassenen, vanaf 18 jaar en ouder, voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD met een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV 1 ) < 70% voorspelde normaalwaarde (na luchtwegverwijder) en met een geschiedenis van exacerbaties, ondanks het gebruik van reguliere therapie met luchtwegverwijders (zie ook rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningsweg: voor inhalatie. 2 Dosering ASTMA Symbicort Turbuhaler 200/6 is niet bedoeld als initiële behandeling van astma. De dosering van componenten van Symbicort is individueel en moet aan de ernst van het ziek Soma hati kamili